哮喘片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-05-30

【药品名称】

通用名称: 哮喘片
汉语拼音:Xiaochuan Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕黑色;味苦。

【功能主治】

止咳定喘。用于咳嗽哮喘

【规格】

每片重0.35g(相当于原药材1.062g)。

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

本品含罂粟壳不宜久服。儿童禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。12片/板×2板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20083047

【生产企业】

企业名称:贵州省科晖制药厂
生产地址:贵州省清镇市高科技产业规划区
邮政编码:551400
电话号码:0851-5792155 2531447
传真号码:0851-2531244
注册地址:贵州省清镇市高科技产业规划区
网    址:www.gy163.cn/com/gzswjd
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083047
哮喘片
每片重0.35g(相当于原生药材1.062g)
片剂
贵州省科晖制药有限公司
贵州省科晖制药有限公司
中药
国产
2023-01-03
国药准字Z20043323
哮喘片
片芯重0.28g
片剂
唐山市龙山药业有限公司
中药
国产
2004-06-02
国药准字Z14020553
哮喘片
每片重0.45g
片剂
朗致集团双人药业有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z20063717
哮喘片
片芯重0.28g
片剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
中药
国产
2021-03-02
国药准字Z23021013
哮喘片
片剂
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
中药
国产
2020-05-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
哮喘片
贵州省科晖制药有限公司
国药准字Z20083047
350mg
片剂
中国
在使用
2023-01-03
哮喘片
百善(唐山)药业有限公司
国药准字Z20043323
280mg
片剂
中国
已过期
2004-06-02
哮喘片
朗致集团双人药业有限公司
国药准字Z14020553
450mg
片剂
中国
在使用
2020-05-15
哮喘片
河北百善药业有限公司
国药准字Z20063717
280mg
片剂
中国
在使用
2021-03-02
哮喘片
西安北方药业有限公司
国药准字Z61020604
320mg
片剂
中国
在使用
2020-09-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304203
哮喘片
陕西超群制药有限公司
仿制
11
2003-10-26
2005-06-15
已发批件陕西省
查看
CYZS0600231
哮喘片
贵州省科晖制药厂
仿制
9
2006-03-06
2008-05-09
制证完毕-已发批件贵州省 EW866890026CN
查看
CYZS0500915
哮喘片
陕西东泰制药有限公司
仿制
11
2005-04-27
2005-10-24
已发批件陕西省
查看
CYZS0503105
哮喘片
长春海外制药集团有限公司
仿制
9
2005-12-16
2009-07-21
制证完毕-已发批件吉林省 EG581041182CN
查看
Y0304839
哮喘片
唐山市龙山药业有限公司
仿制
11
2003-11-17
2004-06-11
已发批件河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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