喘舒片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年11月2日

【警告】

本品含升华硫盐酸双氯醇胺
运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 喘舒片
汉语拼音:Chuanshu Pian

【注册商标】

修氏

【成份】

升华硫大黄粉、盐酸双氯醇胺、黄芩提取物(以黄芩苷计)。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。

【功能主治】

温肾纳气,化痰定喘。用于慢性支气管炎,支气管哮喘,肺气肿,尤适于喘息型气管炎。

【规格】

每片含盐酸双氯醇胺10μg

【用法用量】

口服,一次2片,一日3次,小儿酌减,饭后服或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板12片,每盒5板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0636-91

【批准文号】

国药准字Z22025030

【生产企业】

企业名称:修正药业集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路36号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943017  400-7070777
传真号码:0435-3943041
注册地址:通化市修正路36号
网    址:www.xiuzheng.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025030
喘舒片
每片含盐酸双氯醇胺10μg
片剂
修正药业集团股份有限公司
广西修正制药有限公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z37021111
喘舒片
每片含盐酸克仑特罗20ug
片剂(薄膜衣)
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2019-11-08
国药准字Z10973001
喘舒片
每片含盐酸克仑特罗10ug
片剂
华夏国药(菏泽)制药有限公司
中药
国产
2020-02-16
国药准字Z51022508
喘舒片
每片含盐酸双氯醇胺10ug
片剂(糖衣片)
成都迪康药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z37021112
喘舒片
每片含盐酸克仑特罗10ug
片剂(糖衣)
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2019-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喘舒片
广西修正制药有限公司
国药准字Z22025030
10μg
片剂
中国
在使用
2020-02-19
喘舒片
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z37021111
20μg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-08
喘舒片
华夏国药(菏泽)制药有限公司
国药准字Z10973001
10μg
片剂
中国
在使用
2020-02-16
喘舒片
成都迪康药业股份有限公司
国药准字Z51022508
10μg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-06-04
喘舒片
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z37021112
10μg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-11-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1100979
喘舒片
河南华峰制药有限公司
补充申请
2011-11-17
2012-05-23
制证完毕-已发批件河南省 ER659479614CS
查看
CYZB1607028
喘舒片
成都迪康药业有限公司
补充申请
2016-11-24
2016-12-30
在审评审批中
CYZB0912330
喘舒片
山东润华药业有限公司
补充申请
2010-04-23
2014-01-24
制证完毕-已发批件山东省 1079946419506
Y0410936
喘舒片
河南华峰制药有限公司
仿制
11
2004-09-27
2005-09-09
已发批件河南省
查看
CYZB0700461
喘舒片等十七个品种
山东鲁泰环中制药有限公司
2007-04-27
已发批件山东省 ET283481612CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150170鲁002
喘舒片
山东百维药业有限公司
国药准字Z10973001
变更,
2016-06-01
黄芩提取物,山东天华制药有限公司,2016-06-01,ZTCB20160161鲁,变更;
ZTYB20150170鲁
喘舒片
山东百维药业有限公司
国药准字Z10973001
变更,
2015-11-03
黄芩提取物,山东双花制药有限公司,2015-11-03,ZTCB20150013鲁,失效;

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同成分药品

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