喘舒片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年11月2日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 喘舒片
汉语拼音：Chuanshu Pian
【注册商标】
-
修氏
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色。
【功能主治】
【规格】
-
每片含盐酸双氯醇胺10μg
【用法用量】
-
口服，一次2片，一日3次，小儿酌减，饭后服或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，每板12片，每盒5板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0636-91
【批准文号】
-
国药准字Z22025030
【生产企业】
-
企业名称：修正药业集团股份有限公司
生产地址：通化市修正路36号
邮政编码：134000
电话号码：0435-3943017 400-7070777
传真号码：0435-3943041
注册地址：通化市修正路36号
网 址：www.xiuzheng.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z37021111
|
喘舒片
|
每片含盐酸克仑特罗20ug
|
片剂(薄膜衣)
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-08
|
|
国药准字Z22025030
|
喘舒片
|
每片含盐酸双氯醇胺10μg
|
片剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
广西修正制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字Z51022508
|
喘舒片
|
每片含盐酸双氯醇胺10ug
|
片剂(糖衣片)
|
成都迪康药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z10973001
|
喘舒片
|
每片含盐酸克仑特罗10ug
|
片剂
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-16
|
|
国药准字Z20054671
|
喘舒片
|
每片重0.32g(含盐酸克仑特罗10μg)
|
片剂
|
河南华峰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
喘舒片
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
国药准字Z37021111
|
20μg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-08
|
|
喘舒片
|
广西修正制药有限公司
|
国药准字Z22025030
|
10μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
喘舒片
|
成都迪康药业股份有限公司
|
国药准字Z51022508
|
10μg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
喘舒片
|
华夏国药（菏泽）制药有限公司
|
国药准字Z10973001
|
10μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-16
|
|
喘舒片
|
河南华峰制药有限公司
|
国药准字Z20054671
|
320mg:10μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0700231
|
喘舒片
|
山东润华药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-04
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件山东省 EH139460734CN
|
查看 |
|
CYZB2301357
|
喘舒片
|
广西修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0410936
|
喘舒片
|
河南华峰制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-27
|
2005-09-09
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
CYZB0912330
|
喘舒片
|
山东润华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-23
|
2014-01-24
|
制证完毕－已发批件山东省 1079946419506
|
— |
|
CYZB0700461
|
喘舒片等十七个品种
|
山东鲁泰环中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-04-27
|
已发批件山东省 ET283481612CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20150170鲁002
|
喘舒片
|
山东百维药业有限公司
|
国药准字Z10973001
|
变更,
|
2016-06-01
|
黄芩提取物,山东天华制药有限公司,2016-06-01,ZTCB20160161鲁,变更;
|
|
ZTYB20150170鲁
|
喘舒片
|
山东百维药业有限公司
|
国药准字Z10973001
|
变更,
|
2015-11-03
|
黄芩提取物,山东双花制药有限公司,2015-11-03,ZTCB20150013鲁,失效;
|
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