复方伤痛胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2011年11月28日
修改日期：2017年08月30日

【药品名称】

通用名称： 复方伤痛胶囊
汉语拼音：Fufang Shangtong Jiangnang

【注册商标】

乐天

【成份】

大黄(酒炙)、当归、柴胡、天花粉、桃仁(去皮)、红花、醋延胡索、甘草。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕黑色的颗粒；气微，味苦微涩。

【功能主治】

活血化瘀，行气止痛。用于急性胸壁扭挫伤之瘀滞证。也可用于急性软组织损伤血瘀气滞证，症见局部疼痛、肿胀、瘀斑，舌质紫暗或有瘀斑、脉弦涩。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次3粒，一日3次，疗程为10天。

【不良反应】

个别患者服用后出现大便频次增加。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

长期慢性腹泻者慎用。年老体弱者慎用。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行了400例用于急性胸壁扭挫伤之瘀滞胸胁证的临床试验。本品于2008年经国家食品药品监督管理局批准进行了60例用于急性软组织损伤血瘀气滞证的临床实验。

【药理毒理】

临床前动物实验表明，本品能延长小鼠电刺激致痛潜伏期和酒石酸锑钾致扭体反应潜伏期，并可使小鼠扭体反应次数减少；抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和巴豆油致小鼠耳廓肿胀；延长小鼠凝血时间、凝血酶时间、血浆复钙时间，降低大鼠全血粘度；扩张小鼠耳廓微动脉、微静脉，改善微循环，扩张大鼠后肢血管，使灌流量显著增加；抑制大鼠动、静脉旁路血栓形成；促进小鼠皮下血肿吸收，减轻血块重量；对大鼠后肢急性软组织损伤模型有治疗效果，可降低损伤症候指数，减轻皮下和肌间出血，抑制结缔组织增生，促进功能恢复。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩，12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00552004-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20073054

【生产企业】

企业名称：甘肃省西峰制药有限责任公司
生产地址：甘肃省庆阳市西峰区北环路西段
邮政编码：745000
电话号码：(029)38131666  (0934)8614516
传真号码：(029)38131868  (0934)8614226
注册地址：甘肃省庆阳市西峰区北环路西段