妇康宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月27日

【药品名称】

通用名称: 妇康宁片
汉语拼音:Fukangning Pian

【注册商标】

仙竹

【成份】

白芍香附当归三七、醋艾炭、麦冬党参益母草。辅料为:糊精、硬脂

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕褐色;味微苦。

【功能主治】

养血理气、活血调经。用于血虚气滞所致的月经不调,症见月经周期后错,经水量少,有血块,经期腹痛。

【规格】

片芯重0.25克

【用法用量】

口服。一次8片,一日2~3次,或经前4~5天服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇禁用。
2.经期忌生冷饮食,不宜洗凉水澡。
3.痛经伴有其他疾病者,应在医师指导下服用。
4.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院就诊。
5.服药时间:一般宜在月经来潮前3~7天开始,服至疼痛缓解。
6.如有生育要求(未避孕)宜经行当日开始服药。
7.按用法用量服用,长期应用应向医师咨询。
8.感冒时不宜服用本药。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑 每板装18片,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z36020001

【生产企业】

企业名称:江西华太药业有限公司
生产地址:江西省宜丰县谭山镇
邮政编码:336316
电话号码:0795-2923939 0791-88369999
传真号码:0795-2922188
网    址:http://www.ht-yy.com
如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
妇康宁片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:妇康宁片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]养血理气,活血调经。用于血虚气滞所致的月经不调,症见月经周期后错、经水量少、有血块、经期腹痛。
[规格]糖衣片(片芯重0.25克)
[用法用量]口服。一次8片,一日2-3次;或经前4-5天服用。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。
痛经伴有其他疾病者,应在医师指导下服用。
服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
服药时间:一般宜在月经来潮前4-5天开始,服至疼痛缓解。
如有生育要求(未避孕)宜经行当日开始服药。
按用法用量服用,长期应用应向医师咨询。
感冒时不宜服用本药。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 73
  • 国产上市企业数 73
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61021569
妇康宁片
片芯重0.25g
片剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z62021013
妇康宁片
片心重0.25g
片剂
兰州伟慈制药有限责任公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z45022077
妇康宁片
片心重0.25g
片剂
一力制药(南宁)有限公司
一力制药(南宁)有限公司
中药
国产
2020-08-23
国药准字Z44020484
妇康宁片
片心重0.25g
片剂
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z45021009
妇康宁片
糖衣片(片芯重0.25g)
片剂
广西日田药业集团有限责任公司
广西日田药业集团有限责任公司
中药
国产
2020-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇康宁片
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z61021569
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-20
妇康宁片
兰州伟慈制药有限责任公司
国药准字Z62021013
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
妇康宁片
一力制药(南宁)有限公司
国药准字Z45022077
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-23
妇康宁片
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z44020484
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
妇康宁片
广西日田药业集团有限责任公司
国药准字Z45021009
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 46
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 27
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501505
妇康宁片
江西华太药业有限公司
补充申请
2005-09-25
2006-08-07
已发件 江西省
CYZS0501006
妇康宁片
湖南吉春堂制药有限公司
仿制
11
2005-06-19
2006-04-07
已发件 湖南省
查看
CYZS0600538
妇康宁片
四平市吉特药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2008-04-09
已发通知件吉林省 EW008692015CN
Y0300058
妇康宁片
长春英平药业有限公司
补充申请
2003-01-10
2003-07-03
已发批件吉林省
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CYZS0501715
妇康宁片
陕西开元制药有限公司
仿制
11
2005-06-24
2006-06-08
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品