妇阴康洗剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 妇阴康洗剂
汉语拼音:Fuyinkang Xiji

【成份】

【性状】

本品为棕红色的澄清液体。

【功能主治】

清热燥湿,除痒止带。用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎,且中医辨证属湿热蕴结者,可改善阴部瘙痒、疼痛,带下量多,尿频、尿急、尿痛症状。

【规格】

每瓶装10ml

【用法用量】

患者仰卧,取本品10ml注入阴道内,液体需在阴道中保留20分钟以上,防止药液外溢。每晚一次。七天为一疗程。(阴道注入方法:先将注射器后盖打开,按上推杆,将原注射器头剪断,再将专用无菌注射器头按上,即可使用。注射完毕后请将推杆洗净后置清洁干燥处,以便下次使用)。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇及月经期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品为外用药,切勿口服。
2、如出现少许轻摇易散的沉淀,可摇匀使用。

【药理作用】

体外试验结果提示本品对白色念珠菌有抑制作用,对阴道毛滴虫有抑制和杀灭作用;体内试验结果显示本品可抑制豚鼠黄色葡萄球菌致疮疡模型的外周血白细胞总数和分叶白细胞百分率的升高,对大鼠蛋清及小鼠二甲苯引起的炎性肿胀有抑制作用,能提高豚鼠磷酸组织胺致痒反应的致痒阈。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

(1)塑料瓶包装,每瓶装10ml;纸盒包装;每盒装3瓶。(2)塑料瓶包装,每瓶装10ml;纸盒包装;每盒装6瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11322004

【批准文号】

国药准字Z20060451

【生产企业】

企业名称:沈阳红旗制药有限公司
生产地址:沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码:110179
电话号码:(024)23786260(024)23786261
传真号码:(024)23786232
注册地址:沈阳市浑南新区新络街6号
网址:www.hqyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123050
妇阴康洗剂
每1ml 相当于饮片1.2g
洗剂
宿州亿帆药业有限公司
宿州亿帆药业有限公司
中药
国产
2022-04-07
国药准字Z20060451
妇阴康洗剂
每瓶装10ml
洗剂
沈阳红旗制药有限公司
中药
国产
2011-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇阴康洗剂
宿州亿帆药业有限公司
国药准字Z20123050
10ml
洗剂
中国
在使用
2022-04-07
妇阴康洗剂
沈阳红旗制药有限公司
国药准字Z20060451
10ml
洗剂
中国
已过期
2011-08-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400778
妇阴康洗剂
宿州亿帆药业有限公司
补充申请
原3
2024-05-08
查看
CYZB1104801
妇阴康洗剂
蚌埠骄阳药业有限公司
补充申请
2011-12-01
2012-05-28
制证完毕-已发批件辽宁省 ET744026748CS
查看
CYZB1105792
妇阴康洗剂
沈阳红旗制药有限公司
补充申请
2011-09-28
2011-12-13
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品