宫炎平片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月18日
修改日期:2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 宫炎平片
汉语拼音:Gongyanping Pian

【成份】

地稔、两面针当归五指毛桃、柘木。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕褐色至棕黑色:气微,味苦、酸、微涩。

【功能主治】

清热利湿,祛瘀止痛。收敛止带。用于湿热瘀阻所致带下病,症见小腹隐痛,经色紫暗、有块,带下色黄质稠;慢性盆腔炎见上述证候者。

【规格】

薄膜衣片 每片重0.26g

【用法用量】

口服。一次3~4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封(10~30℃)。

【包装】

铝塑包装。每盒48片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20013221

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222 6869223
传真号码:0752-6869218
注册地址:惠州市博罗县长宁镇广汕公路边岭排工业区(罗浮山药业城)
网    址:http://www.lfsgy.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20013221
宫炎平片
每片重0.26g;片心重0.25g(糖衣)
片剂(薄膜衣,糖衣)
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫炎平片
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20013221
250mg;260mg
片剂(薄膜衣,糖衣)
中国
在使用
2019-08-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600179
宫炎平片
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2007-06-22
已发通知件广东省 ER735871381CN
BFZ20010073
宫炎平片
广东罗浮山药业有限公司
仿制
2001-04-16
2001-11-23
审批完毕
CYZB0907784
宫炎平片
广东罗浮山国药股份有限公司
补充申请
2009-11-12
2010-02-01
制证完毕-已发批件广东省 ED529403897CS
查看
CYZB0502871
宫炎平片
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-09-05
在审评审批中
CYZB2200104
宫炎平片
广东罗浮山国药股份有限公司
补充申请
2022-01-26
2022-03-25
已发件 1092596062135
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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