小儿止嗽金丹

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年04月02日
修改日期:2017年04月20日

【警告】

本品含胆南星(酒蒸)

【药品名称】

通用名称: 小儿止嗽金丹
汉语拼音:Xiao'er Zhisou Jindan

【注册商标】

葫芦

【成份】

玄参知母麦冬杏仁(炒)、竹茹紫苏子(炒)、槟榔(炒)、桔梗胆南星(酒蒸)、桑白皮、川贝母天花粉瓜蒌子、甘草紫苏叶

【性状】

本品为黄褐色的粉末;气微,味苦。

【功能主治】

解热润肺,化痰止嗽。用于外感风热引起的咳嗽痰盛,口干舌燥,腹满便秘

【规格】

每袋装0.6g

【用法用量】

口服,一次0.6g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

复合膜包装。每盒装6袋,每盒装10袋,每盒装15袋,每盒装18袋,每盒装24袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0186-90

【批准文号】

国药准字Z13020617

【生产企业】

企业名称:承德新爱民制药有限公司
生产地址:承德双桥区下二道河子
邮政编码:067000
电话号码:0314-7615730
传真号码:0314-2156808
注册地址:承德双桥区下二道河子
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20194121
小儿止嗽金丹
每袋装0.6g(相当于饮片1.6g)
散剂
朗致集团双人药业有限公司
朗致集团双人药业有限公司
中药
国产
2019-10-31
国药准字Z14020954
小儿止嗽金丹
每袋装0.6g
散剂
山西正元盛邦制药有限公司
中药
国产
2015-09-28
国药准字Z13020617
小儿止嗽金丹
每袋装1g(相当于饮片1.61g)
散剂
广西维威制药有限公司
广西维威制药有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z62020125
小儿止嗽金丹
每瓶装0.6g
散剂
甘南藏药制药有限公司
中药
国产
2019-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿止嗽金丹
朗致集团双人药业有限公司
国药准字Z20194121
600mg
散剂
中国
在使用
2019-10-31
小儿止嗽金丹
山西正元盛邦制药有限公司
国药准字Z14020954
600mg
散剂
中国
已过期
2015-09-28
小儿止嗽金丹
广西维威制药有限公司
国药准字Z13020617
1g
散剂
中国
在使用
2020-04-07
小儿止嗽金丹
甘南藏药制药有限公司
国药准字Z62020125
600mg
散剂
中国
在使用
2019-12-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600389
小儿止嗽金丹
承德新爱民制药有限公司
补充申请
2006-12-20
2007-07-25
已发批件河北省 ES817931118CN
查看
CYZB2201205
小儿止嗽金丹
广西维威制药有限公司
补充申请
2022-10-20
查看
CYZB2401269
小儿止嗽金丹
朗致集团双人药业有限公司
补充申请
2024-07-16
CYZB1905919
小儿止嗽金丹
朗致集团双人药业有限公司
补充申请
2019-09-26
2019-11-13
已发件 山西省 1086656189533
查看
CYZB2101720
小儿止嗽金丹
承德新爱民制药有限公司
补充申请
2021-10-11
2021-12-06
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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