康尔心胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月30日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 康尔心胶囊
汉语拼音:Kang'erxin Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味微苦。

【功能主治】

益气养阴,活血止痛。用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹,症见胸闷心痛、心悸气短、腰膝酸软、耳鸣眩晕;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,3×16粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z61020085

【生产企业】

企业名称:陕西盘龙药业集团股份有限公司SHANXI PANLONG PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED BY SHARE LTD
生产地址:陕西柞水盘龙生态产业园
邮政编码:711400
电话号码:0914-4321039
传真号码:0914-4321039
注册地址:陕西柞水盘龙生态产业园
网址:www.pljt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 74
  • 国产上市企业数 74
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020147
康尔心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
中药
国产
2020-04-14
国药准字Z61020016
康尔心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
咸阳步长制药有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20054283
康尔心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
北京章光101药业有限公司
中药
国产
2021-09-13
国药准字Z20063322
康尔心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
遵义华卫制药有限公司
遵义华卫制药有限公司
中药
国产
2021-03-21
国药准字Z20053860
康尔心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
康尔心胶囊
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
国药准字Z12020147
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-14
康尔心胶囊
咸阳长涛咨询服务有限公司
国药准字Z61020016
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-07-10
康尔心胶囊
北京章光101药业有限公司
国药准字Z20054283
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-13
康尔心胶囊
遵义华卫制药有限公司
国药准字Z20063322
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-21
康尔心胶囊
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字Z20053860
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 30
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700533
康尔心胶囊
北京宝树堂科技药业有限公司
2007-06-22
已发批件北京市 ER735910037CN
CYZB2301503
康尔心胶囊
重庆芸峰药业有限公司
补充申请
2023-08-15
查看
CYZB2400736
康尔心胶囊
山东步长神州制药有限公司
补充申请
2024-04-29
查看
CYZB0501902
康尔心胶囊
通化嘉丰药业股份有限公司
补充申请
2006-03-31
2007-03-05
制证完毕-已发批件吉林省 EP737065321CN
查看
CYZB0501822
康尔心胶囊
广东东方之子制药有限公司
补充申请
2006-07-06
2007-10-25
已发批件广东省 et182930904cn
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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