康尔心胶囊
- 药理分类: 补益剂/ 益气养阴
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月30日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 康尔心胶囊
汉语拼音：Kang'erxin Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.4g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板，3×16粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z61020085
【生产企业】
-
企业名称：陕西盘龙药业集团股份有限公司SHANXI PANLONG PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED BY SHARE LTD
生产地址：陕西柞水盘龙生态产业园
邮政编码：711400
电话号码：0914-4321039
传真号码：0914-4321039
注册地址：陕西柞水盘龙生态产业园
网址：www.pljt.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44021213
|
康尔心胶囊
|
每粒重0.4g
|
胶囊剂
|
广东和平药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-10-24
|
|
国药准字Z20063117
|
康尔心胶囊
|
每粒重0.4g
|
胶囊剂
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z61021254
|
康尔心胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
西安高科陕西金方药业公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字Z23023229
|
康尔心胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z21021099
|
康尔心胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
盘锦恒昌隆药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康尔心胶囊
|
广东和平药业有限公司
|
国药准字Z44021213
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-10-24
|
|
康尔心胶囊
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z20063117
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
康尔心胶囊
|
西安高科陕西金方药业公司
|
国药准字Z61021254
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
|
康尔心胶囊
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
国药准字Z23023229
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
康尔心胶囊
|
盘锦恒昌隆药业有限公司
|
国药准字Z21021099
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0602074
|
康尔心胶囊
|
山西津华晖星制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-11-16
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件山西省 EA201023184CS
|
查看 |
|
CYZB0501902
|
康尔心胶囊
|
通化嘉丰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-31
|
2007-03-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 EP737065321CN
|
查看 |
|
CYZS0502633
|
康尔心胶囊
|
陕西天禄堂制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-15
|
2006-09-05
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
|
Y0404775
|
康尔心胶囊
|
常熟华葆药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-09
|
2005-05-13
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
BFZ20020102
|
康尔心胶囊
|
河南省四方药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-05-30
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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