康莱特软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月27日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 康莱特软胶囊
汉语拼音:Kanglaite Ruanjiaonang

【成份】

薏苡仁甘油三酯

【性状】

本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的油状液体;气微、味淡。

【功能主治】

益气养阴,消癥散结。适用于手术前及不宜手术的脾虚痰湿型、气阴两虚型原发性非小细胞肺癌

【规格】

每粒装0.45g。

【用法用量】

口服。一次6粒,一日4次。宜联合放、化疗使用。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确

【药理毒理】

本品对移植B16黑色素瘤小鼠肺转移、小鼠HAC肝癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、裸鼠人体肝癌移植模型有一定的抑瘤作用。

【贮藏】

遮光、密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用聚烯烃塑料瓶包装,72粒/瓶,1瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20040138

【生产企业】

企业名称:浙江康莱特药业有限公司
生产地址:杭州下沙经济技术开发区11号路
邮政编码:310018
电话号码:0571-86911111
传真号码:0571-86913666
注册地址:杭州下沙经济技术开发区11号路
网    址:www.kanglaite.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040138
康莱特软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
浙江康莱特药业有限公司
浙江康莱特药业有限公司
中药
国产
2024-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
国药准字Z20040138
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2024-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1007619
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
补充申请
2010-10-12
2011-08-23
制证完毕-已发批件浙江省 EM927052010CS
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CXZB0500195
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
2005-08-12
已发件 浙江省
CYZB0907984
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
补充申请
2011-08-24
2011-11-29
在审评
CZB20020031
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
补充申请
4
2002-04-22
2002-10-15
已发批件 0571-86911888-1316
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CXZB0700223
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
补充申请
2007-07-13
2008-05-09
制证完毕-已发批件浙江省 EW866920173CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品