得生胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年02月20日
修订日期：2015年06月04日
【警告】
-
孕妇忌服
【药品名称】
-
通用名称： 得生胶囊
汉语拼音：Desheng Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末或颗粒；气微香，味苦。
【功能主治】
-
调经养血，理气化瘀。用于月经不调，经期腹痛，血瘀气滞，癥瘕痞块。
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次2粒，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。12粒×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12502005-2011Z-1
国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2011B01055
【批准文号】
-
国药准字Z20050363
【生产企业】
-
企业名称：吉林敖东集团力源制药股份有限公司
生产地址：吉林省敦化经济开发区敖东工业园
邮政编码：133700
电话号码：0433-6338898、6328898
传真号码：0433-6246880
注册地址：吉林省敦化市经济开发区敖东工业园
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050106
|
得生胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z20050363
|
得生胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z20090753
|
得生胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
陕西汉唐制药有限公司
|
陕西汉唐制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-13
|
|
国药准字Z20070046
|
得生胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-18
|
|
国药准字Z20060025
|
得生胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
得生胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20050106
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
得生胶囊
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
国药准字Z20050363
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
得生胶囊
|
陕西汉唐制药有限公司
|
国药准字Z20090753
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-13
|
|
得生胶囊
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20060025
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
得生胶囊
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z20070046
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB0800402
|
得生胶囊
|
吉林敖东力源药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-08
|
2011-07-20
|
制证完毕－已发批件吉林省 EM851413538CS
|
查看 |
|
CYZB1707049
|
得生胶囊
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-05-07
|
2018-05-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CYZB0903484
|
得生胶囊
|
陕西兴邦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2009-07-09
|
已发件 陕西省 EH353924164CN
|
— |
|
X0407969
|
得生胶囊
|
珲春市恒源制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-12-30
|
2007-09-13
|
已发批件吉林省 ET990925576CN
|
查看 |
|
X0403916
|
得生胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-07-15
|
2005-02-23
|
已发件 陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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