心可舒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月25日
修改日期:2018年05月08日

【药品名称】

通用名称: 心可舒胶囊
汉语拼音:Xinkeshu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色的颗粒和粉末;气微,味酸,涩。

【功能主治】

活血化瘀、行气止痛。用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑。每盒12粒×3板;每盒12粒×5板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册,WS3-B-2856-98

【批准文号】

国药准字Z14020882

【生产企业】

企业名称:山西德元堂药业有限公司SHANXI DEYUANTANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:山西省晋中经济技术开发区机械园区
邮政编码:030600
电话号码:0354-3072288
传真号码:0354-3073388
注册地址:山西省晋中经济技术开发区山西医药工业园A区
网    址:www.deyuantang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20003250
心可舒胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
西安天一秦昆制药有限责任公司
西安天一秦昆制药有限责任公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z19993009
心可舒胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
河北国金药业有限责任公司
河北国金药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z19993002
心可舒胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
重庆希尔安药业有限公司
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2020-09-15
国药准字Z14020882
心可舒胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西德元堂药业有限公司
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z37020060
心可舒胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片1.175g)
胶囊剂
山东沃华医药科技股份有限公司
山东沃华医药科技股份有限公司
中药
国产
2019-11-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心可舒胶囊
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字Z20003250
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-20
心可舒胶囊
河北国金药业有限责任公司
国药准字Z19993009
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13
心可舒胶囊
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z19993002
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-15
心可舒胶囊
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z14020882
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-15
心可舒胶囊
山东沃华医药科技股份有限公司
国药准字Z37020060
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0807061
心可舒胶囊
山东沃华医药科技股份有限公司
补充申请
2008-11-19
2010-01-05
制证完毕-已发批件山东省 ED529724534CS
查看
CYZB2005570
心可舒胶囊
山东沃华医药科技股份有限公司
补充申请
2020-07-04
2020-08-31
制证完毕-已发批件山东省 1023273056232
查看
CYZB0700834
心可舒胶囊
西安天一制药有限责任公司
补充申请
2007-08-22
2013-02-25
在审评审批中
查看
CYZB0702897
心可舒胶囊
山西德元堂药业有限公司
补充申请
2008-04-23
2009-06-17
在审评
CYZB0701195
心可舒胶囊
河北国金药业有限责任公司
补充申请
2007-08-29
2013-02-25
在审评审批中
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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