心宝丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年12月21日
修改日期:2013年11月04日

【警告】

本品含洋金花附子蟾酥

【药品名称】

通用名称: 心宝丸
汉语拼音:Xinbao Wan

【注册商标】

麒麟

【成份】

【性状】

本品为黑色的小丸,除去包衣显棕褐色;气香,味甘,微苦、有麻舌感。

【功能主治】

温补心肾,益气助阳,活血通脉,用于治疗心肾阳虚,心脉瘀阻引起的慢性心功能不全;窦房结功能不全引起的心动过缓、病窦综合征及缺血性心脏病引起的心绞痛及心电图缺血性改变。

【规格】

每丸重60毫克

【用法用量】

口服,慢性心功能不全按心功能1、2、3级一次分别服用120毫克(2丸)、240毫克(4丸)、360毫克(6丸),一日3次,一疗程为2个月;在心功能正常后改为维持剂量60~120毫克(1~2丸)。病窦综合症病情严重者一次300~600mg(5~10丸),一日3次,疗程为3~6个月。其他心律失常(期外收缩)及房颤,心肌缺血或心绞痛一次120~240mg(2~4丸),一日3次,一疗程为1~2个月。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.阴虚内热、肝阳上亢、痰火内盛者以及孕妇、青光眼患者忌服。
2.运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶装100丸。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十八册WS3-B-3379-98

【批准文号】

国药准字Z44022728

【生产企业】

企业名称:广东太安堂药业股份有限公司
生产地址:(1)汕头市潮汕路园工业区11R2-2片区第1,2座(2)汕头市揭阳路28号
邮政编码:515021
电话号码:0754-88102411
传真号码:0754-88116064
商务电话:021-36338868
注册地址:汕头市园工业区11R2-2片区第1,2座
网    址:http://www.pibao.cn
E-mail:pboffice@taiantang.net
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022728
心宝丸
每丸重60mg
丸剂(浓缩丸)
广东太安堂药业股份有限公司
广东兴圣投资有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z44021843
心宝丸
每丸重60mg
丸剂(浓缩丸)
广东心宝药业科技有限公司
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2019-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心宝丸
广东兴圣投资有限公司
国药准字Z44022728
60mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-03-17
心宝丸
广东心宝药业科技有限公司
国药准字Z44021843
60mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2019-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301779
心宝丸
广东兴圣投资有限公司
补充申请
2023-09-13
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CYZB1111324
心宝丸
广东太安堂药业股份有限公司
补充申请
2012-08-01
2012-12-06
制证完毕-已发批件广东省 EW801093615CS
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CYZB2400153
心宝丸
广东心宝药业科技有限公司
补充申请
2024-01-26
查看
CYZB2302112
心宝丸
广东心宝药业科技有限公司
补充申请
2023-10-31
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品