心悦胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年12月20日

【警告】

个别患者服药后可出现胃部胀闷不适感,可改为饭后服用。

【药品名称】

通用名称: 心悦胶囊
汉语拼音:Xinyue Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色粉末;气微,味苦。

【功能主治】

益气养心,和血。用于冠心病心绞痛属于气阴两虚证者。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

个别患者服药后可出现胃部胀闷不适感,可改为饭后服用。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

临床前动物试验结果提示:
1、本品静脉注射给药对犬具有调节心肌血流动力学、降低心肌耗量、保护心肌缺血、减少梗塞面积的作用;
2、灌胃给药对大鼠心肌缺血模型血清中肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、过化脂质、游离脂肪酸含量的升高均有抑制作用。
3、对自发性高血压大鼠的血压有降低作用,能延长皮下注射异丙肾上腺素小鼠常压耐缺的存活时间;
4、腹腔注射给药对小鼠心肌营养血流量有增加作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,8粒×23板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20030073

【生产企业】

企业名称:吉林省集安益盛药业股份有限公司
生产地址:吉林省集安市文化东路17-20号
邮政编码:134200
电话号码:(0435)6214563  6223963
传真号码:(0435)6216962  6222929
注册地址:集安市文化东路17-20号
http://www.yisheng-pharm.com
E-mail:yisheng@yisheng-pharm.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030073
心悦胶囊
每粒装0.3g(相当于含西洋参茎叶总皂苷50mg)
胶囊剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心悦胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z20030073
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2402151
心悦胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
补充申请
原2
2024-11-01

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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