心脑舒通胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月30日
修改日期:2020年05月19日

【警告】

对本品过敏者禁用。
颅内出血后尚未完全止血者禁用。
月经期禁用。

【药品名称】

通用名称: 心脑舒通胶囊
汉语拼音:Xinnao Shutong Jiaonang

【成份】

蒺藜

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒;无臭,味极苦。

【功能主治】

活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂;语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。

【规格】

每粒含呋甾皂苷15mg。

【用法用量】

口服,一次2~3粒,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

1.偶见乏力、嗜睡。
2.偶见口干、胃部不适、恶心、呕吐症状,停药后症状消退。
3.文献报道,本品可引起过敏性紫癜及药疹,停药后症状逐渐消退。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.颅内出血后尚未完全止血者禁用
3.月经期禁用。

【注意事项】

1.有出血史或血液低粘症患者慎用。
2.孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑板、塑铝复合袋,10粒×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准修订批件(批件号2000ZFB0035)

【批准文号】

国药准字Z22021965

【生产企业】

企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
邮政编码:137100
电话号码:0436-6225232  6223349  6335031
传真号码:0436-6226888
注册地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
网    址:www.jlaodtn.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021965
心脑舒通胶囊
每粒含呋甾皂苷15㎎
胶囊剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心脑舒通胶囊
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字Z22021965
15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBZR2000001
心脑舒通胶囊
吉林敖东洮南药业股份有限公司
复审
2020-06-22
2020-09-23
制证完毕-已发批件吉林省 1083589604633
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CYZB2000336
心脑舒通胶囊
吉林敖东洮南药业股份有限公司
补充申请
2020-02-18
2020-04-14
已发件 吉林省 1014476626634

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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