晕痛定胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月11日
修改日期:2017年12月08日

【药品名称】

通用名称: 晕痛定胶囊
汉语拼音:Yuntongding Jiannang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末或颗粒;气芳香,味苦、微带麻辣感。

【功能主治】

镇静,止痛。用于偏头痛神经官能症,对高血压、脑血管病及头痛及头(眩)晕也有一定疗效。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

偶有轻微口干、恶心、思睡等,勿需停药。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置于阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用聚氯乙烯硬片,药品包装用铝箔,9粒×5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品食品监督管理局标准
WS3-198(Z-188)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z10950093

【生产企业】

企业名称:河南龙都药业股份有限公司
生产地址:河南省淮阳县西环北路128号
邮政编码:466700
电话号码:0394-2694908  0394-2691465
传真号码:0394-2691239
注册地址:淮阳县西环北路128号
网    址:www.longduyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950093
晕痛定胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
河南龙都药业股份有限公司
河南龙都药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
晕痛定胶囊
河南龙都药业股份有限公司
国药准字Z10950093
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400006
晕痛定胶囊
河南龙都药业股份有限公司
补充申请
4
2024-01-03
查看
CYZB2401031
晕痛定胶囊
河南龙都药业股份有限公司
补充申请
4
2024-06-15
查看
CYZB1803685
晕痛定胶囊
河南龙都药业股份有限公司
补充申请
2018-06-21
2021-01-04
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品