普乐安片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 前列腺疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年03月07日
【药品名称】
-
通用名称： 普乐安片
汉语拼音：Pule'an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色或棕黄色；味甜、微涩。
【功能主治】
-
补肾固本。用于肾气不固所致腰膝酸软、尿后余沥。
【规格】
-
每片重0.57克(含油菜花粉0.5克)。
【用法用量】
-
口服，一次3～4片，一日3次。
【不良反应】
-
少数患者用药后有轻度大便溏薄现象。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料为聚乙烯塑料瓶，每瓶装60片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z34021056
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z53020081
|
普乐安片
|
每片重0.57g(含油菜花粉0.5g)
|
片剂
|
楚雄老拨云堂药业有限公司
|
楚雄老拨云堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-25
|
|
国药准字Z53021593
|
普乐安片
|
每片重0.64g(含油菜花粉0.5g)
|
片剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
云南白药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字Z34021056
|
普乐安片
|
每片含主药0.5g
|
片剂
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-26
|
|
国药准字Z22026053
|
普乐安片
|
—
|
片剂
|
长春海外制药集团有限公司；吉林省松辽制药有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-18
|
|
国药准字Z22020813
|
普乐安片
|
—
|
片剂
|
吉林佳泰制药有限公司
|
吉林佳泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普乐安片
|
楚雄老拨云堂药业有限公司
|
国药准字Z53020081
|
570mg:500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-25
|
|
普乐安片
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z53021593
|
640mg:500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
普乐安片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z22026053
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-18
|
|
普乐安片
|
宿州亿帆药业有限公司
|
国药准字Z34021056
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-26
|
|
普乐安片
|
吉林佳泰制药有限公司
|
国药准字Z22020813
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0703140
|
普乐安片
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-01-15
|
2009-03-24
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF831906905CN
|
查看 |
|
CYZB1706718
|
普乐安片
|
楚雄老拨云堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-01-18
|
2018-10-15
|
已发件 云南省 1082037442330
|
查看 |
|
CYZB0701095
|
普乐安片
|
安徽省百春制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-13
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件安徽省 EX028995510CN
|
查看 |
|
CYZB0600837
|
普乐安片
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-27
|
2007-07-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 ET350932921CN
|
查看 |
|
CYZB2201348
|
普乐安片
|
合肥华方医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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