松栀丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年9月13日

【药品名称】

通用名称: 松栀丸
汉语拼音:Songzhi Wan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的浓缩丸;气香,味微苦。

【功能主治】

清热利湿,解毒化瘀、健脾益气。用于慢性丙型肝炎湿热阻络兼血瘀证,症见胁肋胀满或疼痛,口苦口干,食欲不振,体倦乏力,肝脾肿大,舌质紫暗或有瘀斑,舌苔黄腻等。

【规格】

每10丸重0.2g

【用法用量】

口服。一次5g,一日2次。

【不良反应】

部分病例可出现胃部不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品是否存在抗丙型肝炎病毒的作用,尚无确切的临床研究资料。
2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理作用】

动物试验研究结果提示:本品具有促进小鼠和大鼠体内诱生Ⅱ型干扰素的作用;具有保护小鼠急性肝损伤与改善大鼠慢性肝损伤功能,促进异种免疫性肝损伤小鼠肝细胞修复,增强免疫低下动物的非特异性免疫和体液免疫功能;增强大鼠利胆功能,改善血瘀模型大鼠全血和血浆粘度的作用。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

固体药用聚乙烯塑料瓶包装。每瓶装5g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBZ01912007

【批准文号】

国药准字Z20113065

【生产企业】

企业名称:湖南继蒙制药有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园纬一路
邮政编码:410331
电话号码:0731-82721399
传真号码:0731-82721399
注册地址:湖南浏阳生物医药园纬一路
网    址:www.hnjimeng.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20070050
松栀丸
每10丸重0.2g
丸剂
湘潭继蒙制药有限公司
中药
国产
2007-09-30
国药准字Z20113065
松栀丸
每10丸重0.2g
丸剂
泰凌医药(长沙)有限公司
中药
国产
2016-08-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
松栀丸
湘潭继蒙制药有限公司
国药准字Z20070050
20mg
丸剂
中国
已过期
2007-09-30
松栀丸
泰凌医药(长沙)有限公司
国药准字Z20113065
20mg
丸剂
中国
已过期
2016-08-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1011925
松栀丸
湖南继蒙制药有限公司
补充申请
2011-03-03
2013-01-18
在审评
CYZB1011204
松栀丸
湖南继蒙制药有限公司
补充申请
2011-02-10
2011-09-22
制证完毕-已发批件湖南省 EN622934329CS
查看
CXZS0501073
松栀丸
湘潭继蒙制药有限公司
新药
6
2005-06-19
2007-10-10
已发批件湖南省 EU174181095CN
查看
CZLB20020057
松栀丸
湖南湘潭市继蒙中草药肝病研究所
新药
3
2003-08-15
2004-09-10
已发批件 湖南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品