注射用薏苡仁油
- 药理分类: 理血剂/ 化瘀消癥
- ATC分类: 肿瘤药物/ 抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：注射用薏苡仁油
【成份】
【性状】
-
本品为黄色或淡黄色的澄明液体，气微、味淡。
【功能主治】
【规格】
-
400 g/瓶
【用法用量】
-
本品为康莱特注射液和软胶囊的原料药。
【不良反应】
-
见制剂
【禁忌】
-
见制剂
【注意事项】
-
见制剂
【药理毒理】
-
见制剂
【贮藏】
-
遮光、密闭、置阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。
【包装】
-
500 ml 玻璃输液瓶 每瓶装 400 g。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局新药转正标准第三十册 WS3-300(Z-038)-2001(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z10970083
【生产企业】
-
企业名称：浙江康莱特药业有限公司
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用薏苡仁油
|
浙江康莱特药业有限公司
|
国药准字Z10970083
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
|
薏苡仁油(供注射用)
|
江西康莱特新森医药原料有限公司
|
国药准字Z20205005
|
co
|
—
|
中国
|
在使用
|
2020-10-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CZB20020109
|
注射用薏苡仁油
|
浙江康莱特药业有限公司
|
新药
|
2
|
2002-08-07
|
2003-12-30
|
已发批件 浙江省
|
— |
|
Y0403098
|
注射用薏苡仁油
|
浙江康莱特集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-04
|
已发批件浙江省
|
— |
|
CYZB1906700
|
注射用薏苡仁油
|
江西康莱特新森医药原料有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-11-14
|
2020-11-09
|
制证完毕－已发批件江西省 1083577549333
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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