清凉喉片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年05月20日

【药品名称】

通用名称: 清凉喉片
汉语拼音:Qinglianghou Pian

【注册商标】

烁之康

【成份】

桉油薄荷脑、枸橼油、薄荷油。辅料为亚甲蓝、蔗糖、枸橼酸、阿司帕坦、糊精、滑石粉硬脂

【性状】

本品为浅蓝色的片;有薄荷香气,味甜。

【功能主治】

疏散风热,清利咽喉。用于风热感冒,咽喉肿痛。

【规格】

每片重0.44克

【用法用量】

含服,一次1片,每隔0.5~1小时含服一次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2429-97

【批准文号】

国药准字Z36021369

【生产企业】

企业名称:江西鸿烁制药有限责任公司
生产地址:江西省宜春市上高县黄堆工业园黄南大道
邮政编码:336400
电话号码:0795-7229066/7225677
传真号码:0795-7229055
网    址:www.jxhjjt.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020612
清凉喉片
每片重0.5g
片剂
陕西雨茂制药有限公司
陕西雨茂制药有限公司
中药
国产
2022-07-18
国药准字Z44021073
清凉喉片
片剂(口含)
广东万年青制药股份有限公司
广东万年青制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z44022718
清凉喉片
片剂
惠州大亚制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-14
国药准字Z44020205
清凉喉片
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-01
国药准字Z32020790
清凉喉片
片剂
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
中药
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清凉喉片
陕西雨茂制药有限公司
国药准字Z61020612
500mg
片剂
中国
在使用
2022-07-18
清凉喉片
广东万年青制药股份有限公司
国药准字Z44021073
co
片剂(口含)
中国
在使用
2020-03-19
清凉喉片
惠州大亚制药股份有限公司
国药准字Z44022718
co
片剂
中国
在使用
2019-11-14
清凉喉片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字Z44020205
co
片剂
中国
在使用
2020-04-01
清凉喉片
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
国药准字Z32020790
co
片剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302470
清凉喉片
中山市恒生药业有限公司
补充申请
2023-12-09
查看
CYZB0503028
清凉喉片
广东省罗浮山白鹤制药厂
补充申请
2006-03-30
2007-05-11
已发批件广东省 ET281510404CN
查看
CYZB2101310
清凉喉片
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
补充申请
2021-07-13
2021-08-06
已发件 1053117297635
查看
CYZB0500752
清凉喉片
中山市恒生药业有限公司
2005-06-29
已发批件广东省
CYZB0501034
清凉喉片
深圳同安药业有限公司
补充申请
2005-05-25
2006-02-10
已发批件广东省 ep202876201cn
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161469粤001
清凉喉片
惠州大亚制药股份有限公司
国药准字Z44022718
已备案,
2018-02-06
桉油,江西康盛堂药业有限公司,2018-02-06,ZTCB20160005赣,变更;
ZTYB20160837皖
清凉喉片
安徽永生堂药业有限责任公司
国药准字Z34020741
已备案,
2016-04-12
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-12,ZTCB20150111皖002,变更;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-12,ZTCB20150110皖002,变更;桉油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-04-12,ZTCB20150278赣,已备案;
ZTYB20160641赣001
清凉喉片
江西桔王药业有限公司
国药准字Z36020775
已备案,
2016-09-14
桉油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-08-24,ZTCB20150278赣,已备案;薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-08-24,ZTCB20150274赣,已备案;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-08-24,ZTCB20150183粤001,变更;
ZTYB20160563陕
清凉喉片
陕西雨茂制药有限公司
国药准字Z61020612
已备案,
2016-02-21
桉油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-02-21,ZTCB20150278赣,已备案;薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-02-21,ZTCB20150274赣,已备案;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-02-21,ZTCB20150183粤001,变更;
ZTYB20160509鄂001
清凉喉片
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字Z42020589
已备案,备案表原件写成了丁香风油精,请修改后重新上传,另外,纸质相关文件进行更换
2019-07-04
桉油,福建中益制药有限公司,2019-07-04,ZTCB20180032闽002,已备案;薄荷素油,黃山天目薄荷药业有限公司,2019-07-04,ZTCB20170075皖001,已备案;薄荷脑,黃山天目薄荷药业有限公司,2019-07-04,ZTCB20170074皖001,已备案;

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