清开灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【警告】

警示语:孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 清开灵颗粒
汉语拼音:Qingkailing Keli

【注册商标】

远达

【成份】

胆酸珍珠母、猪去胆酸栀子水牛角板蓝根黄芩苷金银花。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为浅黄色或黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛;及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。

【规格】

每袋装3克(含黄芩苷20毫克)

【用法用量】

口服。一次1-2袋,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服滋补性中药
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4.高血压、心脏病患者慎服;平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。
5.患有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料复合膜包装,每袋装3克,每盒装6袋,9袋,12袋,15袋,18袋,24袋,26袋,30袋,36袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10930010

【生产企业】

企业名称:哈尔滨一洲制药有限公司
生产地址:哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号
邮政编码:150066
电话号码:0451-86624550
传真号码:0451-86696388
网    址:www.yuanda-group.com
全国免费咨询电话:800-8986650
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950088
清开灵颗粒
每袋装3g、10g(含黄芩苷20mg)
颗粒剂
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
中药
国产
2023-09-25
国药准字Z10930010
清开灵颗粒
每袋装1.5g(含黄芩苷20mg,无蔗糖);每袋装3g(含黄芩苷20mg);每袋装3g(含黄芩苷20mg,橙香型)
颗粒剂
哈尔滨一洲制药有限公司
中药
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清开灵颗粒
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字Z10950088
3g;10g
颗粒剂
中国
在使用
2023-09-25
清开灵颗粒
哈尔滨一洲制药有限公司
国药准字Z10930010
1.5g:20mg;3g:20mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500784
清开灵颗粒(橙香型)
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
补充申请
2005-05-02
2006-01-20
已发批件黑龙江省 ep202875104cn
查看
Y0402770
清开灵颗粒(儿童型)
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
补充申请
2004-04-26
2005-02-23
已发件 黑龙江省
查看
Y0304603
清开灵颗粒
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
补充申请
2003-11-07
2004-07-12
已发批件黑龙江省
查看
CYZB0703085
清开灵颗粒
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
补充申请
2008-02-19
2008-09-10
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX935874088CN
查看
Y0300521
清开灵颗粒
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
补充申请
2003-03-11
2004-02-03
已发通知件黑龙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160616黑001
清开灵颗粒
哈尔滨一洲制药有限公司
国药准字Z10930010
已备案,
2017-10-17
猪去氧胆酸,福建省仙游县南丰生化有限公司,2017-10-11,ZTCB20150001闽002,失效;

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