湿疡气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月13日
修改日期:2016年04月13日

【药品名称】

通用名称: 湿疡气雾剂
汉语拼音:Shiyang Qiwuji

【注册商标】

方圆

【成份】

【性状】

本品为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中,上层为棕红色澄清液体(药液),下层为淡黄色澄明液体(抛射剂),喷射时微有香气。

【功能主治】

清热燥湿,解毒止痒。用于急性湿疹见有皮肤红斑、渗液、瘙痒等属于湿热毒邪蕴于肌肤者。

【规格】

每瓶装14g,药液重4.5g

【用法用量】

外用。取下帽罩,将瓶体倒置,摇匀药液,揿压揿钮,距创面20cm喷射,一日4~6次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)在使用中如出现皮肤红肿或过敏等现象应停止使用。
(2)小儿面部湿疹应防止将药液喷入眼内。

【药理毒理】

药理作用:局部给药可抑制甲醛所致大鼠足跖肿,提示有抗炎作用,对人工豚鼠湿疹模型有治疗作用。
毒理研究:尚不明确。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝瓶装:14g/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准第六册WS3-072(Z-24)-94(Z)

【批准文号】

国药准字Z10910039

【生产企业】

企业名称:北京海德润医药集团有限公司
生产地址:北京市通州区工业开发区广源东街16号
邮政编码:101113
电话号码:(010)61569806
传真号码:(010)69572074
注册地址:北京市通州区工业开发区广源东街16号
网址:www.bjzybc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910039
湿疡气雾剂
每1ml相当于饮片0.114g
气雾剂
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
中药
国产
2020-10-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
湿疡气雾剂
北京海德润医药集团有限公司
国药准字Z10910039
每1ml相当于饮片0.114g
气雾剂
中国
在使用
2020-10-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2002014
湿疡气雾剂
北京海德润医药集团有限公司
补充申请
2020-04-18
2021-03-25
制证完毕-已发批件北京市 1082690977530
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CYZB0907840
湿疡气雾剂
北京海德润制药有限公司
补充申请
2009-09-16
2010-07-07
制证完毕-已发批件北京市 EF798405372CS
查看
CYZB1209296
湿疡气雾剂
北京海德润制药有限公司
补充申请
2013-06-05
2014-05-28
制证完毕-已发批件北京市 1052393194408
CYZB2101985
湿疡气雾剂
北京海德润医药集团有限公司
补充申请
其他情形
2021-11-30
2022-01-27
已发件 1096273392435
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品