生化丸
- 药理分类: 温里剂/ 温经散寒
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科其它用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月10日
【药品名称】
-
通用名称： 生化丸
汉语拼音：Shenghua Wan
【注册商标】
-
普济堂
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的大蜜丸；气微香，味微辛。
【功能主治】
-
养血祛瘀。用于产后受寒恶露不行或行而不畅，夹有血块，小腹冷痛。
【规格】
-
每丸重9g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料：铝塑板
包装规格：每板10丸，每盒1板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中药成方制剂第一册 WS3-B-0055-89
【批准文号】
-
国药准字Z13021059
【生产企业】
-
企业名称：药都制药集团股份有限公司
生产地址：河北省安国市东方药城
邮政编码：071200
电话号码：0312-3526666 6186666
传真号码：0312-6186766
注册地址：河北省安国市东方药城
网 址：www.yaodu.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14020711
|
生化丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z62020453
|
生化丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
甘南藏药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-03
|
|
国药准字Z45022036
|
生化丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广西泰诺制药有限公司
|
广西泰诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字Z14020160
|
生化丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西天陆达药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-07-15
|
|
国药准字Z44023536
|
生化丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广东华天宝药业集团有限公司(药品上市许可持有人)
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
生化丸
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z14020711
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
生化丸
|
甘南藏药制药有限公司
|
国药准字Z62020453
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-03
|
|
生化丸
|
广西泰诺制药有限公司
|
国药准字Z45022036
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
|
生化丸
|
山西天陆达药业有限公司
|
国药准字Z14020160
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-07-15
|
|
生化丸
|
广东华天宝药业集团有限公司
|
国药准字Z44023536
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0410007
|
生化丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-02
|
2005-02-25
|
已发件 山西省
|
查看 |
|
CYZB0602235
|
生化丸
|
广东罗定制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-10
|
2008-05-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EW866921559CN
|
查看 |
|
CYZB2101379
|
生化丸
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-03
|
2021-08-24
|
已发件 1053117087335
|
查看 |
|
Y0409087
|
生化丸
|
广东华天宝药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-15
|
已发件 广东省
|
— |
|
CYZB0502962
|
生化丸
|
广西梧州三鹤药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-20
|
2007-05-21
|
已发批件广西壮族自治区 ES784660503CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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