痔特佳胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年04月28日

【药品名称】

通用名称: 痔特佳胶囊
汉语拼音:Zhi te jia Jiao nang

【成份】

槐角(炒)、地榆炭、黄芩当归枳壳(炒)、防风阿胶、鞣质等。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色颗粒及粉末;气香,味苦、涩。

【功能主治】

清热消肿,凉血止血,收敛。用于一、二期内痔,血栓性外痔,肛窦炎、直肠炎,对其他痔疮有缓解作用。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00892009

【批准文号】

国药准字Z20090069

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药有限公司
生产地址:四平市哈福村
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763818
传真号码:0434-5763868
注册地址:四平市哈福村
网址:www.jljczy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080001
痔特佳胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
山东中大千方制药有限公司
山东中大千方制药有限公司
中药
国产
2022-08-26
国药准字Z20090069
痔特佳胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2023-06-14
国药准字Z20060326
痔特佳胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
济南利蒙制药有限公司
中药
国产
2006-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痔特佳胶囊
山东中大千方制药有限公司
国药准字Z20080001
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-08-26
痔特佳胶囊
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20090069
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-14
痔特佳胶囊
济南利蒙制药有限公司
国药准字Z20060326
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503368
痔特佳胶囊
成都天银制药有限公司
新药
8
2005-10-19
2009-06-17
制证完毕-已发批件四川省 EI618288164CN
查看
CXZS0500772
痔特佳胶囊
济南利蒙制药有限公司
新药
9
2005-04-01
2006-05-29
已发批件山东省
查看
CXZR0900558
痔特佳胶囊
安徽金太阳生化药业有限公司
复审
2009-09-02
2010-04-23
制证完毕-已发批件安徽省 EF663182615CS
查看
X0408401
痔特佳胶囊
吉林吉春制药有限公司
新药
9
2005-01-12
2009-01-22
制证完毕-已发批件吉林省 EW866313893CN
查看
CXZS0508142
痔特佳胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-08-29
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX947507744CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品