百癣夏塔热胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年01月11日

【警告】

警示语
(本品含司卡摩尼亚脂)

【药品名称】

通用名称: 百癣夏塔热胶囊
汉语拼音:Baixuan Xiatare Jiaonang

【注册商标】

御海肤

【成份】

地锦草诃子肉、毛诃子肉、司卡摩尼亚脂芦荟、西青果。辅料为淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒;味苦。

【功能主治】

清除异常粘液质,胆液质,消肿止痒。用于治疗手癣、体癣、足癣、花斑癣、过敏性皮炎、痤疮。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

1、消化系统:腹泻、腹痛、腹胀、便秘、口干、恶心、呕吐、胃部不适、肝生化指标异常等。
2、皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、红肿、皮炎等。
3、精神神经系统:头痛、眩晕、头晕,面部或肢体麻木等。
4、全身性症状:过敏样反应、发热、乏力等。
5、其他:心悸、胸闷、出血等。

【禁忌】

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2、对本品或其组分过敏者禁用。
3、患有慢性腹泻,痢疾者禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻及腥发食物。
2.肝生化指标异常者或有肝病史者慎用并应在医师指导下服用;有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.溃疡病患者、体弱者慎用。
4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.服药期间出现每日腹泻四次以上的应减量或停药。
6.严格按用法用量服用。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下服用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

铝塑包装。2×9粒/板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家局药品标准YBZ00412008

【批准文号】

国药准字Z20050139

【生产企业】

企业名称:陕西东泰制药有限公司EASTANTAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码:712031
电话号码:029-33171528
传真号码:029-33171195
注册地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
如有问题可以生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060229
百癣夏塔热胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
武汉健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2006-04-06
国药准字Z20050139
百癣夏塔热胶囊
每粒装0.4g(相当于饮片0.82g)
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20060164
百癣夏塔热胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
青海君吒药业有限公司
中药
国产
2011-04-11
国药准字Z20070016
百癣夏塔热胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
重庆三峡云海药业股份有限公司
重庆三峡云海药业股份有限公司
中药
国产
2022-06-01
国药准字Z20080207
百癣夏塔热胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵阳济仁堂药业有限公司
贵阳济仁堂药业有限公司
中药
国产
2023-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百癣夏塔热胶囊
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20060229
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-04-06
百癣夏塔热胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050139
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20
百癣夏塔热胶囊
民和崇昶房地产开发有限公司
国药准字Z20060164
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2011-04-11
百癣夏塔热胶囊
重庆三峡云海药业股份有限公司
国药准字Z20070016
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-06-01
百癣夏塔热胶囊
贵阳济仁堂药业有限公司
国药准字Z20080207
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1203989
百癣夏塔热胶囊
重庆三峡云海药业股份有限公司
补充申请
2012-11-23
2013-07-12
制证完毕-已发批件重庆市 1013302407800
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CXZS0502051
百癣夏塔热胶囊
五○五药业有限公司
新药
9
2005-06-10
2008-10-30
制证完毕-已发批件陕西省 EX946961070CN
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CXZS0500581
百癣夏塔热胶囊
武汉健民药业集团股份有限公司
新药
9
2005-03-17
2006-04-25
已发批件湖北省
查看
CXZS0500087
百癣夏塔热胶囊
青海君吒药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-04-07
已发批件青海省
查看
X0406399
百癣夏塔热胶囊
贵阳济仁堂药业有限公司
新药
9
2004-11-08
2008-08-14
制证完毕-已发批件贵州省 EF089831815CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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