益心舒颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年05月13日
修改日期:2015年12月01日
修改日期:2018年11月28日

【药品名称】

通用名称: 益心舒颗粒
汉语拼音:Yixinshu Keli

【成份】

【性状】

本品为黄棕色至棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

益气复脉,活血化瘀,养阴生津。用于气阴两虚,瘀血阻脉所致的胸痹,症见胸痛胸闷,心悸气短,脉结代;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】

每袋装4g(未添加蔗糖)

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

1.消化系统:恶心、胃部不适、呕吐、反酸、口干、腹痛、腹胀、腹泻便秘、唇部肿胀、消化道刺激、食欲异常;
2.心血管系统:胸闷、心悸、气短、憋气、呼吸困难、心区不适;
3.皮肤及皮下组织:皮疹(荨麻疹及其他皮疹)、皮肤发热;
4.神经系统:头晕、头痛
5.其他:乏力、瘙痒、结膜充血。

【禁忌】

对本品及本品所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用;
2.本品可能发生严重恶心、呕吐、腹泻不良反应,如出现以上不良反应,应立即停药并及时就医;
3.若症状未缓解,应及时就医。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装,6/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局标准YBZ12322006-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20090716

【生产企业】

企业名称:山东中泰药业有限公司
生产地址:山东省聊城嘉明经济开发区聊临东路3号
邮政编码:252000
电话:0635-8722222
传真:0635-8722333
注册地址:山东省聊城嘉明经济开发区聊临东路3号
网址:www.hopetain.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090716
益心舒颗粒
每袋装4g(未添加蔗糖)
颗粒剂
山东中泰药业有限公司
山东中泰药业有限公司
中药
国产
2023-09-04
国药准字Z20060415
益心舒颗粒
每袋装4g
颗粒剂
海南海力制药有限公司
中药
国产
2021-05-14
国药准字Z20060408
益心舒颗粒
每袋装4g
颗粒剂
合肥迪尔医药生物工程有限公司
中药
国产
2006-07-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益心舒颗粒
山东中泰药业有限公司
国药准字Z20090716
4g
颗粒剂
中国
在使用
2023-09-04
益心舒颗粒
海南海力制药有限公司
国药准字Z20060415
4g
颗粒剂
中国
在使用
2021-05-14
益心舒颗粒
合肥铭盛制药有限公司
国药准字Z20060408
4g
颗粒剂
中国
已过期
2006-07-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501569
益心舒颗粒
海南海力制药有限公司
新药
9
2005-05-25
2006-08-15
制证完毕-已发批件海南省
查看
CYZB1510471
益心舒颗粒
山东中泰药业有限公司
补充申请
2018-01-26
2018-09-03
已发件 山东省 1075114131530
查看
CXZB0800113
益心舒颗粒
山东中泰药业有限公司
2009-05-27
制证完毕-已发批件山东省 EI186806712CN
CXZS0505725
益心舒颗粒
辽宁中医学院药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2008-10-30
制证完毕-已发批件辽宁省 EX946961137CN
查看
X0404728
益心舒颗粒
合肥迪尔医药生物工程有限公司
新药
9
2004-08-23
2006-10-18
制证完毕-已发批件安徽省 EP085436540CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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