益母颗粒

【说明书修订日期】

2017年04月06日

【药品名称】

通用名称： 益母颗粒
汉语拼音：Yimu Keli

【成份】

益母草、当归、川芎、木香。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。

【功能主治】

活血调经，行气止痛。用于气滞血瘀所致月经不调，痛经。

【规格】

每袋重14克(相当于原药材5克)

【用法用量】

开水冲服。一次14克，一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及月经过多者忌服。

【注意事项】

1、经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。
2、痛经伴有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3、服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。
4、可于经前3-7天开始服药，至痛经缓解。有生育要求(未避孕)，宜经行当日开始服药。
5、按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装，每盒装10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准，中药成方制剂第九册WS3-B-1812-94

【批准文号】

国药准字Z41022073

【生产企业】

企业名称：仲景宛西制药股份有限公司
生产地址：河南省西峡县仲景大道168号
邮政编码：474550
仲景健康咨询电话：400-1515-688
电话号码：(0377)69669999(总机)
传真号码:(0377)69663117
仲景健康网：http://www.zjjk365.com
公司网址：http://www.wanxi.cn
如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

总局关于修订益母颗粒非处方药说明书的公告
（2017年第19号）
2017年02月27日发布

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对益母颗粒非处方药说明书【功能主治】和【禁忌】项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有益母颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照益母颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2017年3月30日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
益母颗粒非处方药生产企业应当采取有效措施做好益母颗粒使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读益母颗粒说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
三、益母颗粒为非处方药，患者用药前应当仔细阅读益母颗粒说明书。
特此公告。
附件：益母颗粒非处方药说明书范本

食品药品监管总局
2017年2月22日

附件
益母颗粒非处方药说明书修订要求
一、【功能主治】项修改为：
活血调经，行气止痛。用于气滞血瘀所致月经不调，痛经。
二、【禁忌】项修改为：
孕妇及月经过多者忌服。