益脉康分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年07月07日
修订日期:2016年01月04日

【药品名称】

通用名称: 益脉康分散片
汉语拼音:Yimaikang Fensanpian

【注册商标】

美尔瑞

【成份】

灯盏细辛浸膏。辅料为:交联羟甲基纤维素微晶纤维素、羟甲淀粉交联聚维酮、二化硅、聚维酮K30硬脂

【性状】

本品为浅灰黄色的片;味微苦。

【功能主治】

活血化瘀,用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网膜阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病;行小梁切除术后眼压已控制的晚期青光眼视野缩小症。

【规格】

每片重0.4g(含总黄硐40mg)

【用法用量】

吞服,或用水分散后口服。一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

动物试验结果显示:本品能降低慢性高眼压家兔的丙二醛(MDA)含量,增加超化物歧化酶(SOD)的活性;减轻视网膜血管的通透性;提高大鼠急性高眼压所致视网膜高细胞色素化酶活性节细胞灰度及活性节细胞的密度。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

PVC硬片,铝塑泡罩包装。12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ01632008

【批准文号】

国药准字Z20080073

【生产企业】

企业名称:湖南湘雅制药有限公司
生产地址:长沙市岳麓区双路199号
邮政编码:410013
电话号码:0731-88618909
业务咨询:0731-88618911
传真号码:0731-88808822
企业网址:www.xiangya.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080073
益脉康分散片
每片重0.4g(含总黄酮40mg)
片剂
湖南湘雅制药有限公司
湖南湘雅制药有限公司
中药
国产
2023-03-22
国药准字Z20060304
益脉康分散片
每片重0.55g(含总黄酮40mg)
片剂
云南白药集团大理药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z20090155
益脉康分散片
每片重0.4g
片剂
西安天一秦昆制药有限责任公司
中药
国产
2019-02-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益脉康分散片
湖南湘雅制药有限公司
国药准字Z20080073
400mg
片剂
中国
在使用
2023-03-22
益脉康分散片
云南白药集团大理药业有限责任公司
国药准字Z20060304
550mg:40mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
益脉康分散片
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字Z20090155
400mg
片剂
中国
已过期
2019-02-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504805
益脉康分散片
湖南省回春堂药业有限公司
新药
8
2005-12-22
2007-06-22
已发通知件湖南省 ER735871364CN
CXZS0502488
益脉康分散片
西安天一制药有限责任公司
新药
8
2005-09-12
2009-03-19
制证完毕-已发批件陕西省 EG477847460CN
查看
CXZS0500415
益脉康分散片
湖南方盛制药有限公司
新药
9
2005-02-26
2009-08-20
制证完毕-已发批件湖南省 EA101758466CS
查看
CXZS0503348
益脉康分散片
湖南安邦制药有限公司
新药
8
2005-10-28
2009-08-20
制证完毕-已发批件湖南省 EA101758466CS
查看
CXZR0900634
益脉康分散片
湖南方盛制药有限公司
复审
2009-10-13
2010-06-22
制证完毕-已发批件湖南省 EF663350300CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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