石黄抗菌片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日

【药品名称】

通用名称: 石黄抗菌片
汉语拼音:Shihuang Kangjun Pian

【成份】

石榴皮干膏粉、黄芩干膏粉、地榆干膏粉、黄芩细粉。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显褐色;有焦糖气,味涩、苦。

【功能主治】

抗菌消炎。用于菌痢,上呼吸道感染,扁桃体炎,尿路感染。

【规格】

每片重0.35g

【用法用量】

口服,一次4-5片,一日4次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片、药用PTP铝箔,12片/板×5板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22942005

【批准文号】

国药准字Z41021300

【生产企业】

企业名称:河南润弘本草制药有限公司
生产地址:河南省禹州市八里营
电话号码:0374-8122888
传真号码:0374-8122999
邮政编码:461670
注册地址:河南省禹州市八里营
网    址:www.runhongherb.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41021300
石黄抗菌片
薄膜衣片:每片重0.35g
片剂(糖衣、薄膜衣)
河南润弘本草制药有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z41022291
石黄抗菌片
片剂
河南宛东药业有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z41022297
石黄抗菌片
片剂(糖衣)
河南双鹤华利药业有限公司
中药
国产
2010-10-08
国药准字Z41022378
石黄抗菌片
片剂
河南时珍制药有限公司
河南时珍制药有限公司
中药
国产
2024-03-14
国药准字H41020686
石黄抗菌片
片剂(糖衣)
河南时珍制药有限公司
中药
国产
2004-12-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
石黄抗菌片
河南润弘本草制药有限公司
国药准字Z41021300
350mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-22
石黄抗菌片
河南宛东药业有限公司
国药准字Z41022291
co
片剂
中国
在使用
2020-05-06
石黄抗菌片
河南双鹤华利药业有限公司
国药准字Z41022297
co
片剂(糖衣)
中国
已过期
2010-10-08
石黄抗菌片
河南时珍制药有限公司
国药准字Z41022378
co
片剂
中国
在使用
2024-03-14
石黄抗菌片
河南时珍制药有限公司
国药准字H41020686
co
片剂(糖衣)
中国
已过期
2004-12-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600965
石黄抗菌片
湖南中和制药有限公司
仿制
9
2006-05-12
2009-05-06
制证完毕-已发批件湖南省 EG706941964CN
查看
CYZS0503222
石黄抗菌片
河南明善堂药业有限公司
仿制
9
2005-12-02
2008-10-27
制证完毕-已发批件河南省 EX937196398CN
查看
CYZS0502614
石黄抗菌片
天津康宝天然药物有限公司
仿制
9
2005-11-15
2008-03-07
制证完毕-已发批件天津市 EW010240734CN
CYZB0500844
石黄抗菌片
河南禹州市药王制药有限公司
补充申请
2005-05-30
2005-11-07
已发件 河南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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