精制冠心片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 精制冠心片
汉语拼音：Jingzhi Guanxin Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦、辛。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.33g
【用法用量】
-
口服。一次6～8片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
固体药用塑料瓶。60片/瓶
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z23021172；国药准字Z20093428
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
生产地址：哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号
邮政编码：150060
电话号码：（0451）86810884
传真号码：（0451）86810268
注册地址：哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号
网 址：http：//www.wsljyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22022872
|
精制冠心片
|
—
|
片剂
|
葵花药业集团（吉林）临江有限公司
|
葵花药业集团（吉林）临江有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z20054296
|
精制冠心片
|
每基片重0.3g
|
片剂
|
神威药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-23
|
|
国药准字Z13020182
|
精制冠心片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-20
|
|
国药准字Z22022631
|
精制冠心片
|
—
|
片剂
|
吉林道君药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字Z11021157
|
精制冠心片
|
每片重0.75g
|
片剂（薄膜衣片）
|
—
|
御本堂控股集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-09-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精制冠心片
|
神威药业集团有限公司
|
国药准字Z20054296
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
|
精制冠心片
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
国药准字Z13020182
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
|
精制冠心片
|
吉林道君药业股份有限公司
|
国药准字Z22022631
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
精制冠心片
|
御本堂控股集团有限公司
|
国药准字Z11021157
|
750mg
|
片剂（薄膜衣片）
|
中国
|
在使用
|
2022-09-20
|
|
精制冠心片
|
西安阿斯兰制药有限责任公司
|
国药准字Z61020455
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0504108
|
精制冠心片
|
江西汇仁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-09
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件江西省 EF836068409CN
|
查看 |
|
CYZB1905146
|
精制冠心片
|
修正药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-15
|
2019-09-30
|
已发件 吉林省 1083693440933
|
— |
|
CYZB0502788
|
精制冠心片
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-04
|
2009-06-10
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EH143995024CN
|
查看 |
|
CYZB2101538
|
精制冠心片
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-31
|
2021-09-23
|
已发件 1083151563035
|
查看 |
|
CYZS0500466
|
精制冠心片
|
陕西去病药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-13
|
2006-04-04
|
已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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