精制冠心颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年08月18日

【药品名称】

通用名称: 精制冠心颗粒
汉语拼音:Jingzhi Guanxin Keli

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;味微甜、微苦。

【功能主治】

行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀,胸痹,心痛,舌赤瘀斑,脉弦;冠心病、心绞痛、心肌梗塞属上述证侯者。

【规格】

每袋装13g。

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜,10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06322004

【批准文号】

国药准字Z20043382

【生产企业】

企业名称:陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司SHAANXI ACADEMY OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HANTANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:西安市经济技术开发区明光路39号
邮政编码:710018
电话号码:029-86510111  8008409806
传真号码:029-86520222
网    址:www.sxhantang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10960084
精制冠心颗粒
每袋装6g
颗粒剂
信合援生制药股份有限公司
信合援生制药股份有限公司
中药
国产
2023-11-20
国药准字Z20093628
精制冠心颗粒
每袋装13g
颗粒剂
密山市广泰生物医药有限公司
中药
国产
2014-04-15
国药准字Z20184000
精制冠心颗粒
每袋装13g
颗粒剂
安徽九洲方圆制药有限公司
安徽九洲方圆制药有限公司
中药
国产
2022-12-20
国药准字Z20055511
精制冠心颗粒
每袋装13g
颗粒剂
吉林益民堂制药有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z20043382
精制冠心颗粒
每袋装13g
颗粒剂
陕西汉唐制药有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
精制冠心颗粒
密山市广泰生物医药有限公司
国药准字Z20093628
13g
颗粒剂
中国
已过期
2014-04-15
精制冠心颗粒
信合援生制药股份有限公司
国药准字Z10960084
6g
颗粒剂
中国
在使用
2023-11-20
精制冠心颗粒
安徽九洲方圆制药有限公司
国药准字Z20184000
13g
颗粒剂
中国
在使用
2022-12-20
精制冠心颗粒
吉林益民堂制药有限公司
国药准字Z20055511
13g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-29
精制冠心颗粒
陕西汉唐制药有限公司
国药准字Z20043382
13g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410655
精制冠心颗粒
贵州佰仕特制药有限责任公司
仿制
11
2004-09-24
2005-12-12
已发批件贵州省
查看
CYZS0504314
精制冠心颗粒
海南慧谷药业有限公司
仿制
9
2006-03-15
2007-06-22
已发通知件海南省 ER735871333CN
Y0305295
精制冠心颗粒
广州奇星药业有限公司
2004-01-14
已发批件广东省
CYZS0500700
精制冠心颗粒
哈尔滨龙江龙药业有限公司
仿制
11
2005-04-12
2005-12-22
已发批件黑龙江省
查看
CYZS0500739
精制冠心颗粒
吉林益民堂制药有限公司
仿制
11
2005-04-13
2005-12-21
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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