肺宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年5月2日

【警告】

不宜在服药期间同时服用滋补性中药

【药品名称】

通用名称: 肺宁片
汉语拼音:Feining Pian

【注册商标】

云笠

【成份】

返魂草。辅料为淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显黄褐色至棕褐色;味酸、微苦。

【功能主治】

清热祛痰,镇咳平喘。用于肺内感染,慢性支气管炎、喘息性支气管炎,急性呼吸道感染等。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、香燥、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板。12片×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ30972005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050844

【生产企业】

企业名称:吉林精优长白山药业有限公司
生产地址:长春经济技术开发区深圳街940号
邮政编码:130033
电话号码:0431-84655580,84668579
传真号码:0431-84650190
网    址:www.jycbs.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050745
肺宁片
每片重0.42g
片剂
通化鸿宝药业有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z20050844
肺宁片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
长春白求恩制药有限公司
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z20050553
肺宁片
每片重0.61g(相当于饮片3.33g)
片剂
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
秦皇岛山海关药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z20080609
肺宁片
每片重0.37g
片剂
四平正和制药有限公司
吉林省正和药业集团股份有限公司
中药
国产
2023-03-08
国药准字Z20090695
肺宁片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
吉林省利华制药有限公司
中药
国产
2019-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肺宁片
通化鸿宝药业有限公司
国药准字Z20050745
420mg
片剂
中国
在使用
2020-07-24
肺宁片
长春白求恩制药有限公司
国药准字Z20050844
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-10-26
肺宁片
秦皇岛山海关药业股份有限公司
国药准字Z20050553
610mg
片剂
中国
在使用
2020-04-07
肺宁片
吉林省正和药业集团股份有限公司
国药准字Z20080609
370mg
片剂
中国
在使用
2023-03-08
肺宁片
吉林省利华制药有限公司
国药准字Z20090695
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2019-02-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503614
肺宁片
吉林益民堂制药有限公司
新药
8
2005-09-25
2009-03-30
制证完毕-已发批件吉林省 EF831907185CN
查看
CXZS0502579
肺宁片
通化正和药业有限公司
新药
8
2005-08-24
2008-11-05
制证完毕-已发批件吉林省 EX946962013CN
查看
CYZB2011265
肺宁片
长春万德制药有限公司
补充申请
原9
2020-12-03
2021-05-26
制证完毕-已发批件
查看
X0407155
返魂草片
秦皇岛市山海关制药厂
新药
9
2004-12-09
2005-09-23
已发批件河北省
查看
CXZS0500534
返魂草片
吉林精优长白山药业有限公司
新药
9
2005-03-13
2006-01-16
已发批件吉林省 ep202759562cn
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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