胃安宁片
- 药理分类: 制酸止痛解痉剂
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年4月2日
【药品名称】
-
通用名称： 胃安宁片
汉语拼音：Wei'anning Pian
【注册商标】
-
一步到位
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰黄色；气芳香，味苦、涩。
【功能主治】
-
制酸敛溃，解痉止痛。用于慢性胃炎症见胃痛，泛酸。
【规格】
-
每片重0.25克(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日3～4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.孕妇慎用。
5.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，10片×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ17482006
【批准文号】
-
国药准字Z20064370
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083456
|
胃安宁片
|
每片重0.31g
|
片剂(薄膜衣片)
|
国药集团德众(佛山)药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-12
|
|
国药准字Z20043969
|
胃安宁片
|
片芯重0.26g
|
片剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z20064370
|
胃安宁片
|
每片重0.25g
|
片剂(薄膜衣)
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-04
|
|
国药准字Z44022365
|
胃安宁片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
国药集团德众(佛山)药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-05-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胃安宁片
|
国药集团德众（佛山）药业有限公司
|
国药准字Z20083456
|
310mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
|
胃安宁片
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20043969
|
260mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
胃安宁片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20064370
|
250mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-04
|
|
胃安宁片
|
国药集团德众（佛山）药业有限公司
|
国药准字Z44022365
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2015-05-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0702593
|
胃安宁片
|
佛山德众药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-25
|
2008-11-07
|
制证完毕－已发批件广东省 EX946963345CN
|
查看 |
|
CYZS0503733
|
胃安宁片
|
陕西康惠制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-02
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX947386900CN
|
查看 |
|
CYZS0504248
|
胃安宁片
|
陕西天禄堂制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-07
|
2008-11-18
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946964725CN
|
— |
|
Y0401330
|
胃安宁片
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-08
|
2004-11-26
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
CYZS0502453
|
胃安宁片
|
长春今来药业（集团）有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-10-13
|
2006-09-15
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161367吉
|
胃安宁片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20064370
|
已备案,
|
2016-08-12
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-08-12,ZTCB20150110皖002,变更;
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