胃安宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年4月2日

【药品名称】

通用名称: 胃安宁片
汉语拼音:Wei'anning Pian

【注册商标】

一步到位

【成份】

海螵蛸白矾(煅)、白及延胡索(醋制)、救必应薄荷脑。辅料为:蜂蜜乙醇硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄色;气芳香,味苦、涩。

【功能主治】

制酸敛溃,解痉止痛。用于慢性胃炎症见胃痛,泛酸。

【规格】

每片重0.25克(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次5片,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.孕妇慎用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,10片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ17482006

【批准文号】

国药准字Z20064370

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85111859
传真号码:0431-85111859
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043969
胃安宁片
片芯重0.26g
片剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20083456
胃安宁片
每片重0.31g
片剂(薄膜衣片)
国药集团德众(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-03-12
国药准字Z20064370
胃安宁片
每片重0.25g
片剂(薄膜衣)
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2021-01-04
国药准字Z44022365
胃安宁片
片剂(糖衣)
国药集团德众(佛山)药业有限公司
中药
国产
2015-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃安宁片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20043969
260mg
片剂
中国
在使用
2020-04-28
胃安宁片
国药集团德众(佛山)药业有限公司
国药准字Z20083456
310mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-03-12
胃安宁片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20064370
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-01-04
胃安宁片
国药集团德众(佛山)药业有限公司
国药准字Z44022365
co
片剂(糖衣)
中国
已过期
2015-05-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504248
胃安宁片
陕西天禄堂制药有限责任公司
仿制
9
2006-04-07
2008-11-18
制证完毕-已发批件陕西省 EX946964725CN
CYZS0502453
胃安宁片
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
9
2005-10-13
2006-09-15
已发批件吉林省
查看
CYZB0702593
胃安宁片
佛山德众药业有限公司
补充申请
2008-03-25
2008-11-07
制证完毕-已发批件广东省 EX946963345CN
查看
Y0401330
胃安宁片
吉林省大峻药业股份有限公司
仿制
11
2004-03-08
2004-11-26
已发件 吉林省
查看
CYZS0503733
胃安宁片
陕西康惠制药有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-11-21
制证完毕-已发批件陕西省 EX947386900CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161367吉
胃安宁片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20064370
已备案,
2016-08-12
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-08-12,ZTCB20150110皖002,变更;

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同成分药品