胃康灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年2月3日

【警告】

青光眼患者忌服

【药品名称】

通用名称: 胃康灵片
汉语拼音:Weikangling Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味甘。

【功能主治】

柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛、去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次;饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

青光眼患者忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,10片×2板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07922008

【批准文号】

国药准字Z20080382

【生产企业】

企业名称:吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213099
传真号码:0435-8212999
注册地址:辉南县朝阳镇富裕路8号
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080382
胃康灵片
每片重0.4g
片剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2023-06-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃康灵片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20080382
400mg
片剂
中国
在使用
2023-06-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600923
胃康灵片
江苏鹏鹞药业有限公司
新药
8
2006-04-24
2008-04-18
制证完毕-已发批件江苏省 EW866890560CN
CXZS0508060
胃康灵片
广东省博罗先锋药业集团有限公司
新药
8
2006-07-25
2009-07-21
制证完毕-已发批件广东省 EG581040451CN
查看
CXZS0503746
胃康灵片
吉林省大峻药业股份有限公司
新药
8
2005-10-13
2008-10-08
制证完毕-已发批件吉林省 EW866313482CN
查看
CXZS0601460
胃康灵片
四川省迪威药业有限责任公司
新药
8
2006-04-24
2009-02-03
制证完毕-已发批件四川省 EG514608599CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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