胆宁片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月18日
修改日期：2018年09月03日
【药品名称】
-
通用名称： 胆宁片
汉语拼音：Dan ning Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色，味甘、苦。
【功能主治】
-
疏肝利胆，清热通下。用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘；慢性胆囊炎见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.36g。
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日3次。饭后服用。
【不良反应】
-
可引起大便次数增多，偶有轻度腹泻。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品易吸潮，取药后请旋紧瓶盖，请遵医嘱尽快服用完毕。
2.孕妇及过敏体质者慎用。
3.服用本品后，如每日排便增至三次以上者，应酌情减量服用。
4.药品性状发生改变时禁止使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药理毒理】
-
可使致炎豚鼠胆囊上皮细胞基本恢复正常，上皮中暗细胞增多，提示本品可增强胆囊上皮细胞功能。此外可增加大鼠胆汁分泌量。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片，每盒1瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10910040
【生产企业】
-
企业名称：上海和黄药业有限公司
生产地址：上海市奉贤区肖业路388号
邮政编码：201401
电话号码：021-62506452转
传真号码：021-62506204
注册地址：上海市奉贤区肖业路388号
网 址：www.shpl.com.cn
服务热线：400-820-4491/800-820-1790
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10910040
|
胆宁片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
上海和黄药业有限公司
|
上海和黄药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z14020781
|
胆宁片
|
基片重约0.25g(相当于原生药0.66g)
|
片剂
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z22020983
|
胆宁片
|
基片重约0.25g(相当于原生药0.66g)
|
片剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-17
|
|
国药准字Z22024524
|
胆宁片
|
基片重约0.25g(相当于原生药0.66g)
|
片剂
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
亳州亚英医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z61020935
|
胆宁片
|
基片重约0.25g(相当于原生药0.66g)
|
片剂
|
陕西利君现代中药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胆宁片
|
上海和黄药业有限公司
|
国药准字Z10910040
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
胆宁片
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
国药准字Z14020781
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
胆宁片
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22020983
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-17
|
|
胆宁片
|
亳州亚英医药科技有限公司
|
国药准字Z22024524
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
胆宁片
|
陕西利君现代中药有限公司
|
国药准字Z61020935
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0503403
|
胆宁片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-01-19
|
2006-08-24
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
CYZB2200494
|
胆宁片
|
亳州亚英医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0702458
|
胆宁片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-02-18
|
2009-02-24
|
在审评
|
— |
|
CYZB1108198
|
胆宁片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-09-14
|
2017-03-29
|
制证完毕－已发批件上海市 1061559663423
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170029晋001
|
胆宁片
|
亚宝药业集团股份有限公司
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国药准字Z14020781
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已备案,
|
2017-08-18
|
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2017-08-16,ZTCB20150111皖003,变更;
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