胆康片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 胆康片
汉语拼音：Dankang Pian
【主要成分】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气香，味辛、微苦、涩。
【功能主治】
-
舒肝利胆，清热解毒，消炎止痛。用于急慢性胆囊炎，胆道结石等胆道疾患。
【规格】
-
每片重0.36g（薄膜衣片）
【用法与用量】
-
口服。一次4～5片，一日3次。30日为一疗程。
【不良反应】
-
偶见腹泻。
【禁忌症】
-
孕妇忌服。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装，每板装12片。
【有效期】
-
暂定1.5年
【企业名称】
【企业地址】
-
四川省成都市双流西南航空港开发区锦华路二段16号
【邮政编码】
-
610225
【电话】
-
028-85883668
【传真】
-
028-85883100
【网址】
-
http://www.jinhuayy.com
药品名称
主要成分
性状
功能主治
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
贮藏
包装
有效期
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093138
|
胆康片
|
每基片重0.48g
|
片剂
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-30
|
|
国药准字Z20063254
|
胆康片
|
每基片重0.4g
|
片剂
|
山东鑫齐药业有限公司
|
山东鑫齐药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-27
|
|
国药准字Z44022447
|
胆康片
|
薄膜衣片每片重0.40g
|
片剂(糖衣;薄膜衣)
|
广州白云山中一药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-22
|
|
国药准字Z44021753
|
胆康片
|
—
|
片剂
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-04
|
|
国药准字Z20063317
|
胆康片
|
每片重0.36g
|
片剂(薄膜衣片)
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胆康片
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
国药准字Z20093138
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-30
|
|
胆康片
|
广州白云山中一药业有限公司
|
国药准字Z44022447
|
400mg
|
片剂(糖衣;薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
|
胆康片
|
山东鑫齐药业有限公司
|
国药准字Z20063254
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-27
|
|
胆康片
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
国药准字Z44021753
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-04
|
|
胆康片
|
成都锦华药业有限责任公司
|
国药准字Z20063317
|
360mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2021-05-14
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600506
|
胆康片
|
四川威龙药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2008-10-23
|
制证完毕－已发批件四川省 EX626188675CN
|
查看 |
|
CYZS0700308
|
胆乐片
|
哈尔滨北牛制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-24
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG477847495CN
|
查看 |
|
CYZS0602342
|
胆康片
|
黑龙江仁合堂药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-10-27
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EW866316909CN
|
查看 |
|
CYZS0600599
|
胆康片
|
长春银诺克药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA101752313CS
|
查看 |
|
Y0403100
|
胆康片
|
广州中一药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-10
|
2005-04-22
|
已发批件广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161066黑
|
胆康片
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
国药准字Z20093138
|
已备案,上传电子版不清晰
|
2016-05-30
|
薄荷素油,江西百草药业有限公司,2016-05-30,ZTCB20160120赣,变更;
|
|
ZTYB20161006粤
|
胆康片
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
国药准字Z44021753
|
已备案,
|
2016-05-04
|
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-05-04,ZTCB20150179粤001,变更;
|
|
ZTYB20160858粤001
|
胆康片
|
广州白云山中一药业有限公司
|
国药准字Z44022447
|
已备案
|
2021-09-24
|
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2021-01-06,ZTCB20150179粤002,变更;
|
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