胆石利通片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月22日
修订日期：2012年04月29日
【药品名称】
-
通用名称： 胆石利通片
汉语拼音：DanshiLitong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微，味苦。
【功能主治】
-
理气解郁，化瘀散结，利胆排石。用于胆石病气滞型。症见：右上腹胀满疼痛，痛引肩背，胃脘痞满，厌食油腻。
【规格】
-
每片重0.45g。
【用法用量】
-
口服。一次6片，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
胆道狭窄。急性胆道感染者忌用。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【药理作用】
-
动物实验及临床研究证明：该药能增进胆汁分泌，降低血液及胆汁中胆固醇含量，促使结石溶解；同时又能松弛胆道扩约肌，增加胆囊收缩力，利于结石排出。预防给药具有防止结石形成，利胆和溶石作用；治疗给药则有明显的溶石排石作用及抗炎作用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶装，每瓶54片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第38册WS3-149(Z-016)-2002Z
【批准文号】
-
国药准字Z10970036
【生产企业】
-
企业名称：山东步长制药股份有限公司
生产地址：山东省菏泽市中华西路369号
邮政编码：274000
电话号码：0530-5923379 0530-5608987
传真号码：0530-5634114
西安总部电话：029-88318318
专家咨询热线：029-33545729
全国免费咨询电话：8008408918 8008408958
注册地址：山东省菏泽市中华西路369号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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胆石利通片
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山东步长制药股份有限公司
|
国药准字Z10970036
|
450mg
|
片剂
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中国
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在使用
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2020-02-08
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400254
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胆石利通片
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山东步长制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS1390089
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胆石利通片
|
咸阳步长制药有限公司
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仿制
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2014-01-03
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件陕西省
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查看 |
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Y0404215
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胆石利通片
|
山东步长制药有限公司
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—
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—
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—
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2004-08-11
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已发批件山东省
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— |
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Y0301927
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胆石利通片
|
咸阳步长制药有限公司
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补充申请
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—
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2003-07-07
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2003-12-15
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已发批件陕西省
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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