胆石通利片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年03月16日
修改日期:2012年08月31日
【药品名称】
-
通用名称： 胆石通利片
汉语拼音：Danshi Tongli Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味苦。
【功能主治】
-
清热利胆，化瘀排石。用于肝胆湿热所致的急、慢性胆囊炎，胆结石等。
【规格】
-
每片重0.4g。
【用法用量】
-
口服，一次5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装。12片/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ03932009
【批准文号】
-
国药准字Z20090204
【生产企业】
-
企业名称：江西青春康源制药有限公司
生产地址：江西省分宜县城西工业园丹桂路
邮政编码：336600
药厂电话：0790-5888870
传真：0790-5881139
营销电话：0791-88105433
传真：0791-88109477
注册地址：江西省新余市分宜县城西工业园
网 址：www.qcky.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090204
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胆石通利片
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每片重0.41g（相当于饮片1.08g）
|
片剂（薄膜衣）
|
江西青春康源制药有限公司
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江西青春康源制药有限公司
|
中药
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国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字Z20090582
|
胆石通利片
|
每片重0.4g
|
片剂(薄膜衣)
|
广东万方制药有限公司
|
—
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中药
|
国产
|
2019-08-07
|
|
国药准字Z20090242
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胆石通利片
|
每片重0.45g
|
片剂（薄膜衣）
|
湖北诺得胜制药有限公司
|
湖北诺得胜制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-29
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胆石通利片
|
江西青春康源制药有限公司
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国药准字Z20090204
|
410mg
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片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
|
胆石通利片
|
广东万方制药有限公司
|
国药准字Z20090582
|
400mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-08-07
|
|
胆石通利片
|
湖北诺得胜制药有限公司
|
国药准字Z20090242
|
450mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2024-03-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0600990
|
胆石通利片
|
江西青春康源制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-17
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件江西省 EF831907171CN
|
查看 |
|
CXZS0602126
|
胆石通利片
|
湖北诺得胜制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-12
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件湖北省 EX946481820CN
|
查看 |
|
CXZS0601565
|
胆石通利片
|
内蒙古惠丰药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-12
|
2008-10-24
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EX937196680CN
|
查看 |
|
CYZB2101515
|
胆石通利片
|
江西青春康源制药有限公司
|
补充申请
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原8
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2021-08-27
|
2021-11-02
|
已发件 1022614810635
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查看 |
|
CXZS0600123
|
胆石通利片
|
广东粤龙药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-24
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件广东省 EF833344941CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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