脂必泰胶囊
- 药理分类: 祛痰剂/ 化痰降脂
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年09月06日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 脂必泰胶囊
汉语拼音:Zhibitai Jiaonang
【成份】
【性状】
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本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末;气微,味苦。
【功能主治】
-
消痰化瘀、健脾和胃。主治痰瘀互结、气血不利所致的高脂血症。症见头昏、胸闷、腹胀、食欲减退、神疲乏力等。
【规格】
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每粒装0.24g。
【用法用量】
-
口服。一次1粒,一日2次。
【不良反应】
-
无明显不良反应。
【禁忌】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
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服药期间及停药后应尽量避免高脂饮食,如肥肉、禽肉皮、内脏、蛋黄等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药理毒理】
-
药理作用
1.可预防大鼠和家兔实验性高脂血症的发生,在降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B100(APOB100)的同时,还能升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A1(APOA1),表明该药能促进和提高脂质代谢水平。
2.对实验性高脂血症家兔的血脂水平具有治疗和调节作用。降低TC、TG、LDL-C、APOB100,升高HDL-C和APOA1水平,表明该药能明显改善和调节脂质代谢紊乱。
3.对实验动物动脉粥样硬化有一定的预防和治疗作用,能降低动脉硬化程度。
毒理学研究表明,连续给药6个月,对动物(狗)肝功、肾功、血液学指标等均无影响,对动物各器官组织作病理切片检查,亦未发现有任何病理变化。急性毒性研究结果表明,小鼠最大耐受量相当于临床用药剂量的1820倍。
【贮藏】
-
避光、防潮、密封保存。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔。14粒/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-119(Z-119)-2004(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z51022196
【生产企业】
-
企业名称:成都地奥九泓制药厂
生产地址:四川省成都市高新区高朋东路16号
邮政邮编:610041
电话号码:(028)85160977
传号码真:(028)85157775
注册地址:成都市高新区高朋东路16号
网址:www.diao.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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脂必泰胶囊
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成都地奥九泓制药厂
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国药准字Z51022196
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240mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2024-02-06
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2400437
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脂必泰胶囊
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成都地奥九泓制药厂
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补充申请
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—
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2024-03-13
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—
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—
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查看 |
CXZB0700095
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脂必泰胶囊
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成都地奥九泓制药厂
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补充申请
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2007-03-29
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2007-11-01
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已发批件四川省 EU411058529CN
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查看 |
CYZB2401594
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脂必泰胶囊
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成都地奥九泓制药厂
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补充申请
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—
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2024-08-26
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—
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—
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— |
CYZB1201672
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脂必泰胶囊
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成都地奥九泓制药厂
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补充申请
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—
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2012-04-11
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2012-10-09
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制证完毕-已发批件四川省 EW213808074CS
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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