脂必泰胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月06日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 脂必泰胶囊
汉语拼音:Zhibitai Jiaonang

【成份】

山楂泽泻白术、红曲。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末;气微,味苦。

【功能主治】

消痰化瘀、健脾和胃。主治痰瘀互结、气血不利所致的高脂血症。症见头昏、胸闷、腹胀、食欲减退、神疲乏力等。

【规格】

每粒装0.24g。

【用法用量】

口服。一次1粒,一日2次。

【不良反应】

无明显不良反应。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

服药期间及停药后应尽量避免高脂饮食,如肥肉、禽肉皮、内脏、蛋黄等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】

药理作用
1.可预防大鼠和家兔实验性高脂血症的发生,在降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B100(APOB100)的同时,还能升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A1(APOA1),表明该药能促进和提高脂质代谢水平。
2.对实验性高脂血症家兔的血脂水平具有治疗和调节作用。降低TC、TG、LDL-C、APOB100,升高HDL-C和APOA1水平,表明该药能明显改善和调节脂质代谢紊乱。
3.对实验动物动脉粥样硬化有一定的预防和治疗作用,能降低动脉硬化程度。
毒理学研究表明,连续给药6个月,对动物(狗)肝功、肾功、血液学指标等均无影响,对动物各器官组织作病理切片检查,亦未发现有任何病理变化。急性毒性研究结果表明,小鼠最大耐受量相当于临床用药剂量的1820倍。

【贮藏】

避光、防潮、密封保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔。14粒/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-119(Z-119)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z51022196

【生产企业】

企业名称:成都地奥九泓制药厂
生产地址:四川省成都市高新区高朋东路16号
邮政邮编:610041
电话号码:(028)85160977
传号码真:(028)85157775
注册地址:成都市高新区高朋东路16号
网址:www.diao.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51022196
脂必泰胶囊
每粒装0.24g
胶囊剂
成都地奥九泓制药厂
成都地奥九泓制药厂
中药
国产
2024-02-06

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脂必泰胶囊
成都地奥九泓制药厂
国药准字Z51022196
240mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-06

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400437
脂必泰胶囊
成都地奥九泓制药厂
补充申请
2024-03-13
查看
CXZB0700095
脂必泰胶囊
成都地奥九泓制药厂
补充申请
2007-03-29
2007-11-01
已发批件四川省 EU411058529CN
查看
CYZB2401594
脂必泰胶囊
成都地奥九泓制药厂
补充申请
2024-08-26
CYZB1201672
脂必泰胶囊
成都地奥九泓制药厂
补充申请
2012-04-11
2012-10-09
制证完毕-已发批件四川省 EW213808074CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品