脑力静胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2005年08月08日
修订日期:2016年12月19日

【警告】

本品含有化学药液状甘油磷酸

【药品名称】

通用名称: 脑力静胶囊
汉语拼音:Naolijing Jiaonang

【成份】

大枣小麦甘草流浸膏、甘油磷酸(50%)、维生素B1维生素B2维生素B6

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微,味微甜。

【功能主治】

养心安神,和中缓急,补脾益气。用于心气不足引起的神经衰弱,头晕目眩,身体虚弱,失眠健忘,神经忧郁,烦躁。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、对本药过敏者。
2、休克患者。
3、脱水患者。
4、严重肾功能不全者。

【注意事项】

本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此列与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
本品含有化学药物液状甘油磷酸甘油磷酸多用作成人静脉营养的磷补充剂。用于磷缺乏患者。磷参与糖代谢中的糖磷酸化,构成细胞膜成分中的磷脂质,是组成细胞RNA、DNA及许多辅酶的重要成分之一。磷还参与能量的转换、贮藏、运输及体液缓冲的调节。
甘油磷酸的注意事项:
1、慎用  轻中度肾功能不全者。
2、药物对妊娠的影响  尚不明确。
3、药物对哺乳的影响  尚不明确。
4、用药前后及用药时应当检查或监测,长期用药应注意监测血磷、血浓度的变化。

【药理毒理】

临床前药理实验表明:本品可延长戊巴比妥诱导的小鼠睡眠时间,减少士的宁诱导的小鼠惊厥数,并对小鼠自主活动有一定抑制作用。

【贮藏】

密封。(在10~30℃之间)

【包装】

铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ05462004-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20054532

【生产企业】

企业名称:精诚徽药药业股份有限公司
生产地址:安徽省蚌埠市长青南路36号
邮政编码:233000
电话号码:400-8958-590
传真号码:0552-3954606
网址:http://www.huiyao-group.com.cn
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054532
脑力静胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
精诚徽药药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑力静胶囊
精诚徽药药业股份有限公司
国药准字Z20054532
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500189
脑力静胶囊
安徽福康药业有限责任公司
2005-08-19
已发批件安徽省
CXZB0600215
脑力静胶囊
安徽福康药业有限责任公司
补充申请
2006-09-05
2007-11-01
已发批件安徽省 EU411059762CN
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X0300156
脑力静胶囊
安徽福康药业有限责任公司
新药
9
2003-01-21
2004-06-11
已发批件安徽省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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