舒肝和胃丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月23日

【药品名称】

通用名称: 舒肝和胃丸
汉语拼音:Shugan Hewei Wan

【成份】

香附白芍佛手木香郁金、炒白术陈皮柴胡广藿香、炙甘草莱菔子、焦槟榔乌药。辅料为炼蜜。

【性状】

本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸;气特异,味甜。

【功能主治】

舒肝解郁,和胃止痛。用于肝胃不和,两胁胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。

【规格】

每100丸重20克。

【用法用量】

口服。一次9克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶,144克/瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z13022459

【生产企业】

企业名称:承德御室丹药业有限公司
生产地址:承德市津围公路88号
邮政编码:068150
电话号码:0314-7162222
传真号码:0314-7162999
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 45
  • 国产上市企业数 45
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021428
舒肝和胃丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z37020910
舒肝和胃丸
每100丸重20g
丸剂(水丸)
山东步长制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-08
国药准字Z37020838
舒肝和胃丸
每丸重6克
丸剂
东阿阿胶股份有限公司
东阿阿胶股份有限公司
中药
国产
2022-03-11
国药准字Z14020490
舒肝和胃丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
山西广誉远国药有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z13022397
舒肝和胃丸
每丸重6克
丸剂(大蜜丸)
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒肝和胃丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021428
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
舒肝和胃丸
山东步长制药股份有限公司
国药准字Z37020910
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-02-08
舒肝和胃丸
东阿阿胶股份有限公司
国药准字Z37020838
6g
丸剂
中国
在使用
2022-03-11
舒肝和胃丸
山西广誉远国药有限公司
国药准字Z14020490
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15
舒肝和胃丸
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13022397
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1507570
舒肝和胃丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
补充申请
2016-03-09
2016-06-27
制证完毕-已发批件河北省 1006325629921
CYZB2101814
舒肝和胃丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-15
已发件 1092590850235
查看
CYZB2300862
舒肝和胃丸
安阳广盛恒制药有限公司
补充申请
2023-05-12
查看
CYZB2400479
舒肝和胃丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2024-03-20
CYZT1500260
舒肝和胃丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2019-04-23
2019-05-15
已发件 内蒙古自治区 1067500515828
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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