艾叶油软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:年月日
修改日期:年月日

【药品名称】

通用名称: 艾叶油软胶囊
汉语拼音:Aiyeyou Ruanjiaonang

【成份】

艾叶油。

【性状】

本品为黄色透明的软胶囊,内容物为淡黄绿色或淡黄色液体;气香,味微苦。

【功能主治】

止咳,祛痰。用于慢性支气管炎咳嗽痰多。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次1粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶;每瓶装50粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20093515

【生产企业】

企业名称:正大青春宝药业有限公司
生产地址:杭州市西湖区西溪路551号
邮政编码:310023
电话号码:0571—85121024
传真号码:0571—85152635
注册地址:杭州市西溪路551号
网    址:http://www.cnqcb.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093515
艾叶油软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
中药
国产
2024-02-06
国药准字Z20050010
艾叶油软胶囊
每粒装0.18g
软胶囊剂
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
艾叶油软胶囊
正大青春宝药业有限公司
国药准字Z20093515
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2024-02-06
艾叶油软胶囊
海南海神同洲制药有限公司
国药准字Z20050010
180mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400258
艾叶油软胶囊
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
原9
2024-02-19
查看
CXZS0500419
艾叶油软胶囊
正大青春宝药业有限公司
新药
9
2005-02-26
2005-12-22
已发批件浙江省
查看
CYZB0802640
艾叶油软胶囊
正大青春宝药业有限公司
补充申请
2008-10-17
2009-07-27
制证完毕-已发批件浙江省 EH144062655CN
查看
X0402466
艾叶油软胶囊
海南海神同洲制药有限公司
新药
9
2004-05-12
2005-01-31
已发件 海南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161485琼
艾叶油软胶囊
海南海神同洲制药有限公司
国药准字Z20050010
已备案,
2016-09-22
艾叶油,安徽海神寿春药业有限公司,2016-09-22,ZTCB20160068皖,已备案;

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