芪黄颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年05月15日
修改日期:2013年03月15日

【药品名称】

通用名称: 芪黄颗粒
汉语拼音:Qihuang Keli

【注册商标】

普济堂

【成份】

黄芪粉葛山药苍术知母天花粉地黄马齿苋丹参、鬼箭羽、桑枝

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微香,味苦、甜。

【功能主治】

益气养阴,清热化瘀。用于消渴属气阴两虚兼血瘀证,症见:倦怠乏力,气短懒言,口渴喜饮,五心烦热,自汗,盗汗,多食易饥,胸闷,肢体麻木,多尿或溲赤等。

【规格】

每袋装5g(无蔗糖)

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次,疗程8周。

【不良反应】

个别患者偶见恶心。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服药期间定期检测血糖,并注意结合饮食控制和体育锻炼等方法综合治疗。
2.对本品过敏或过敏体质者慎用。
3.尚无研究数据支持本品可用于孕妇、哺乳期妇女,以及糖尿病酮症酸中毒及严重感染者。
4.本品尚未进行过受试者空腹血糖≥13.9mmol/L条件下的相关研究。
5.本品临床试验期间,曾与双胍类、磺脲类、糖苷酶抑制剂等降糖化学药合用。

【临床试验】

本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行过435例临床试验。
试验期间,试验组1例发生恶心,可能与试验药有关;1例发生全身皮疹、瘙痒,可能与试验药无关。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用复合膜。每盒装8袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00292012

【批准文号】

国药准字Z20120015

【生产企业】

企业名称:药都制药集团股份有限公司
生产地址:河北省安国市东方药城
邮政编码:071200
电话号码:0312-3526666  6186666
传真号码:0312-6186766
注册地址:河北省安国市东方药城
网址:ww.yaodu.cn
  • 说明书修订日期

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  • 临床试验

  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20120015
芪黄颗粒
每袋装5g(无蔗糖)
颗粒剂
药都制药集团股份有限公司
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2021-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪黄颗粒
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z20120015
5g
颗粒剂
中国
在使用
2021-10-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品