苍苓止泻口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年5月23日

【药品名称】

通用名称: 苍苓止泻口服液
汉语拼音:Cangling Zhixie Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕红色液体;气微香,味微甜、微苦。

【功能主治】

清热除湿,运脾止泻。用于湿热所致的小儿泄泻,症见:水样或蛋花样粪便,或挟有粘液,无热或发热,腹胀,舌红,苔黄等,以及小儿轮状病毒性肠炎,见以上症状者。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

饭前口服。6个月以下,一次5ml;6个月~1岁,一次5~8ml;1~4岁,一次8~10ml;4岁以上,一次10~20ml,一日三次。3日为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见呕吐。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

脱水及病重患儿注意补液等综合治疗。

【药理作用】

体外试验表明本品具有抑制肠道轮状病毒和肠道致病菌的作用。

【贮藏】

密封,置凉暗处(避光并不超过20℃)。

【包装】

低硼硅玻璃管制口服液体瓶、铝塑组合盖。10ml/支×6支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS3-434(Z-093)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991042

【生产企业】

企业名称:河南天方药业中药有限公司
生产地址:郑州高新技术产业开发区玉兰街15号
邮政编码:450001
电话号码:0371-67983620
传真号码:0371-67983620
注册地址:郑州高新技术产业开发区玉兰街15号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991042
苍苓止泻口服液
每支相当于饮片10.5g
合剂
河南天方药业中药有限公司
中药
国产
2019-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苍苓止泻口服液
河南天方药业中药有限公司
国药准字Z19991042
每支相当于饮片10.5g
合剂
中国
在使用
2019-11-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501686
苍苓止泻口服液
河南天方药业中药有限公司
补充申请
2005-07-25
2006-09-05
在审评审批中
查看
CYZS0601373
苍苓止泻口服液
新乡佐今明制药股份有限公司
仿制
9
2006-06-02
2018-10-22
已发件 河南省 1090651129330
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品