茵山莲颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年12月25日
修改日期:2018年07月25日

【药品名称】

通用名称: 茵山莲颗粒
汉语拼音:Yingshanlian Keli

【成份】

【性状】

本品为浅棕褐色至棕褐色圆柱形或不规则颗粒;味苦,略甜。

【功能主治】

清热解毒利湿。用于慢性肝炎,胆囊炎,胰腺炎,而见湿热蕴毒之症者。

【规格】

每袋装3g(无蔗糖)

【用法用量】

开水冲服,一次3~9g,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭。

【包装】

药用包装用复合膜包装,3g×10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3288-98-1

【批准文号】

国药准字Z20053579

【生产企业】

企业名称:吉林高邈药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8858555/4007002118
传真号码:0435-8212999
注册地址:辉南县朝阳镇富裕路8号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21020746
茵山莲颗粒
每袋装3g
颗粒剂
沈阳红药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z20053579
茵山莲颗粒
每袋装3g(无蔗糖)
颗粒剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z20013166
茵山莲颗粒
每袋装3g
颗粒剂
江西地康药业有限公司
江西地康药业有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z20053711
茵山莲颗粒(无糖型)
每袋装3g
颗粒剂
四川国康药业有限公司
四川国康药业有限公司
中药
国产
2024-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
茵山莲颗粒
沈阳红药集团股份有限公司
国药准字Z21020746
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-15
茵山莲颗粒
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20053579
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-15
茵山莲颗粒
江西地康药业有限公司
国药准字Z20013166
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-03
茵山莲颗粒(无糖型)
四川国康药业有限公司
国药准字Z20053711
3g
颗粒剂
中国
在使用
2024-06-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101708
茵山莲颗粒
江西地康药业有限公司
补充申请
2021-09-29
2021-10-25
已发件 1053127298835
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Y0411105
茵山莲颗粒
四川国康药业有限公司
仿制
11
2004-09-30
2005-04-30
已发批件四川省
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Y0401147
茵山莲颗粒
吉林省大峻药业股份有限公司
仿制
11
2004-10-27
2005-04-07
已发批件吉林省
查看
CYZB1510344
茵山莲颗粒
四川国康药业有限公司
补充申请
2016-03-30
2017-01-23
制证完毕-已发批件四川省 1083085444122
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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