荡石片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 尿结石药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2019-07-05
【药品名称】
-
通用名称： 荡石片
汉语拼音：Dangshi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气微香，味微咸。
【功能主治】
-
清热利尿，通淋石。用于肾结石，输尿管、膀胱等泌尿系统结石。
【规格】
-
每片重0.38g（薄膜衣片）
【用法用量】
-
口服。一次6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每板装18片，每盒装4板。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20093642
【生产企业】
-
企业名称：甘肃河西制药有限责任公司
生产地址：甘肃省张掖市甘州区东街123号
邮政编码：734000
电话号码：0936-8214134 8214953
传真号码：0936-8241586
注册地址：甘肃省张掖市甘州区东街123号
网 址：www.gshxzy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22021732
|
荡石片
|
—
|
片剂
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字Z22021620
|
荡石片
|
—
|
片剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
|
国药准字Z22020137
|
荡石片
|
—
|
片剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z22020984
|
荡石片
|
—
|
片剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字Z22022012
|
荡石片
|
—
|
片剂
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
荡石片
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
国药准字Z22021732
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
|
荡石片
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z22021620
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
|
荡石片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22020137
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
荡石片
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22020984
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
荡石片
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
国药准字Z22022012
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0504405
|
荡石片
|
吉林涌源药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG706946666CN
|
查看 |
|
CYZB1009841
|
荡石片
|
广西华天宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-23
|
2012-12-11
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW801092362CS
|
查看 |
|
CYZS0503555
|
荡石片
|
甘肃河西制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-19
|
2009-10-12
|
制证完毕－已发批件甘肃省 EA227066125CS
|
查看 |
|
CYZS0502561
|
荡石片
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-17
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG477847456CN
|
查看 |
|
CYZS0600939
|
荡石片
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2008-07-22
|
制证完毕－已发批件贵州省 EF069802664CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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