蓝芩口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年01月06日

【药品名称】

通用名称: 蓝芩口服液
汉语拼音:Lanqin Koufuye

【注册商标】

护佑

【成份】

【性状】

本品为棕红色液体;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,利咽消肿。用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。

【规格】

每支装10毫升(相当于原药材21.2克)

【用法用量】

口服,一次10毫升(1支),一日3次。

【不良反应】

个别患者服药后出现轻度腹泻,一般可自行缓解。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药
3.孕妇慎用。糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。
4.脾虚便溏及胃痛者慎用。
5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

【包装】

管制口服液瓶装。每盒6支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ10392006-2019Z

【批准文号】

国药准字Z20063795

【生产企业】

企业名称:扬子江药业集团有限公司Yangtze River Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd.
生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号
邮政编码:225321
电话号码:400-988-1999
传真号码:(0523)86976161
网    址:www.yangzijiang.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063795
蓝芩口服液
每1ml相当于饮片2.12g
合剂
扬子江药业集团有限公司,扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z19991005
蓝芩口服液
每1ml相当于饮片1.06g
合剂
扬子江药业集团有限公司,扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蓝芩口服液
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
国药准字Z20063795
每1ml相当于饮片2.12g
合剂
中国
在使用
2020-04-27
蓝芩口服液
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
国药准字Z19991005
每1ml相当于饮片1.06g
合剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1013429
蓝芩口服液
扬子江药业集团有限公司
补充申请
2011-02-24
2011-07-12
在审评
CYZB2007870
蓝芩口服液
扬子江药业集团有限公司
补充申请
2020-09-18
2021-03-03
制证完毕-已发批件江苏省 1010586360132
查看
CYZB2100166
蓝芩口服液
扬子江药业集团有限公司
补充申请
补充申请
2021-02-09
2021-02-08
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYZB0501437
蓝芩口服液
扬子江药业集团有限公司
补充申请
2005-06-19
2019-11-20
审批完毕
查看
CYZB1108145
蓝芩口服液
扬子江药业集团有限公司
补充申请
2012-01-29
2012-06-20
制证完毕-已发批件江苏省 ET834684235CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20240843
评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
蓝芩口服液
小儿急性咽炎(肺胃实热证)
进行中
Ⅱ期
扬子江药业集团有限公司
深圳市宝安区松岗人民医院
2024-03-18

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品