薏参胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:薏参胶囊

【成份】

人参麦冬五味子薏苡仁

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色至暗棕色的粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

补气养阴。用于慢性辐射引起的气阴两虚证及白细胞减少患者的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次2-3粒,一日3次。预防酌减服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

有个别患者出现恶心、胃肠不舒、腹泻的现象,可自行消失。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【相互作用】

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

【药理毒理】

1.抗辐射作用: 
(1)薏参胶囊对受60Co照射小鼠白细胞、血小板的影响。经T检验表明薏参胶囊剂量组对受照射小鼠白细胞总数、血小板计均有明显保护功能(P<0.01或P<0.05)。   
(2)薏参胶囊对受60Co照射小鼠骨髓细胞、辐射敏感器官重量和组织改变的影响。薏参胶囊治疗18天,对受照射小鼠骨髓细胞无影响;但薏参胶囊剂量组对照射引起小鼠的睾丸、附睾、脾脏重量下降明显保护作用(P<0.01或P<0.05);组织学检查证实:薏参胶囊各治疗组之小鼠胸腺、脾脏、睾丸和附睾组织病理学改变较照射组为轻。  
(3)薏参胶囊对受照射小鼠细胞免疫功能的影响:①薏参胶囊能显著增强受照射小鼠NK细胞的活性,从而使免疫功能提高;②薏参胶囊剂量组能明显增加3H-TdR的掺入(P<0.05),说明具有增强受照射小鼠细胞免疫功能的作用。  
(4)薏参胶囊对受照射小鼠体液免疫的影响:  
(5)薏参胶囊对受照射小鼠生殖腺的作用:  
2.抗衰老作用: 薏参胶囊能明显延长老龄小鼠游泳和耐缺时间,降低老龄小鼠心肌过化脂质(LPO)和尾腱中羟脯氨酸的含量,增加老龄小鼠红细胞中化歧化酶(SOD)表明薏参胶囊具有良好的抗衰老作用。  
3.抗癌作用: 薏参胶囊能抑制S180小鼠腹水肉瘤的生长和DNA合成,说明该药具有一定的抗肿瘤作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字B20200006

【生产企业】

企业名称:江苏融昱药业有限公司
生产地址:淮安市淮安区工业园区
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020190
薏参胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西兆兴制药有限公司
中药
国产
2015-09-14
国药准字B20200006
薏参胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江苏融昱药业有限公司
中药
国产
2020-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
薏参胶囊
陕西兆兴制药有限公司
国药准字B20020190
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-09-14
薏参胶囊
江苏融昱药业有限公司
国药准字B20200006
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303473
薏参胶囊
西安兆兴制药有限公司
补充申请
2003-08-06
2004-12-10
已发通知件陕西省
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CYZT1600206
薏参胶囊
江苏融昱药业有限公司
补充申请
2020-05-14
2020-06-10
已发件 江苏省 1010598958432
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品