蛭芎胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月28日
修改日期:2019年03月12日

【药品名称】

通用名称: 蛭芎胶囊
汉语拼音:ZhiXiong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微腥,味咸、微苦。

【功能主治】

活血化瘀,通经活络。用于脑动脉硬化症及中风病恢复期瘀血阻络所致的眩晕,头痛,语言蹇涩,肢体麻木疼痛。

【规格】

每粒装0.3克。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

肝肾功能不良者慎用。

【药理作用】

蛭芎胶囊具有增加犬脑血流量的作用;对结扎双侧颈总动脉所致急性不完全性脑缺血大鼠模型,可使脑含水量和脑指数下降,对结扎大脑中动脉所致急性局灶性及缺血大鼠,可改善行为症状,减轻体重,改善记忆功能和明显缩小梗死灶;能预防动脉血栓的形成和对自身血凝块所致脑梗塞具溶栓作用,减少梗死面积;能抑制体内、外血小板聚集;改善脑梗塞大鼠全血黏度和血浆黏度;改善大鼠软脑膜微循环和具有降脂作用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑板包装,每板12粒,每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-5023(B-0023)-2014Z

【批准文号】

国药准字Z20163104

【生产企业】

企业名称:山西丕康药业有限公司
生产地址:山西省绛县经济开发区(卫庄镇增村)
邮    编:043605
电话号码:0359-6559001
传真号码:0359-6559001
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20163104
蛭芎胶囊
每粒装0.3克
胶囊剂
山西丕康药业有限公司
山西丕康药业有限公司
中药
国产
2021-07-22
国药准字B20040032
蛭芎胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西千汇药业有限公司
中药
国产
2010-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛭芎胶囊
山西丕康药业有限公司
国药准字Z20163104
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-07-22
蛭芎胶囊
山西千汇药业有限公司
国药准字B20040032
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-09-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2012672
蛭芎胶囊
山西丕康药业有限公司
补充申请
中药
2020-12-29
2020-12-28
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20220931
以安慰剂对照评价蛭芎胶囊治疗中风病(缺血性脑卒中,瘀血阻络证)恢复早期安全性和有效性随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验。
蛭芎胶囊
缺血性脑卒中,瘀血阻络证
进行中
Ⅱ期
山西丕康药业有限公司
潍坊市中医院
2022-04-29

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品