补肾斑龙片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2014年09月25日
修改日期：2016年10月12日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 补肾斑龙片
汉语拼音：Bushen Banlong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微腥。
【功能主治】
-
补肾壮阳，填精益髓。用于肾虚，阳痿，早泄，遗精，性欲减退等症。
【规格】
-
无。
【用法用量】
-
口服，一次4～6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
高血压患者忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑，18片×3板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第三册WS3-B-0559-91
【批准文号】
-
国药准字Z22023824
【生产企业】
-
企业名称：吉林省松辽制药有限公司
生产地址：四平红嘴高新技术开发区北迎宾街1518号
邮政编码：136000
电话号码：0431-84526777
传真号码：0434-5082460
注册地址：四平红嘴高新技术开发区北迎宾街1518号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22023543
|
补肾斑龙片
|
—
|
片剂
|
吉林省精鑫药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z22021634
|
补肾斑龙片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
|
国药准字Z21020563
|
补肾斑龙片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
沈阳天益堂中药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-07
|
|
国药准字Z20044208
|
补肾斑龙片
|
每片心重0.3g(相当于饮片0.68g)
|
片剂
|
吉林省华威药业有限公司
|
吉林省华威药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-20
|
|
国药准字Z21020388
|
补肾斑龙片
|
—
|
片剂
|
辽宁海一制药有限公司；抚顺青松药业有限公司
|
润缘制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
补肾斑龙片
|
吉林省精鑫药业集团有限公司
|
国药准字Z22023543
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
补肾斑龙片
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z22021634
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
|
补肾斑龙片
|
吉林省华威药业有限公司
|
国药准字Z20044208
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
|
补肾斑龙片
|
润缘制药有限公司
|
国药准字Z21020388
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
补肾斑龙片
|
沈阳天益堂中药厂
|
国药准字Z21020563
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502177
|
补肾斑龙片
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-24
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF829629616CN
|
查看 |
|
CYZB0801167
|
补肾斑龙片
|
吉林吉春制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-09
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 ED529724503CS
|
查看 |
|
CYZB2301279
|
补肾斑龙片
|
吉林省华威药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0501800
|
补肾斑龙片
|
广东国医堂制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-21
|
2007-06-22
|
已发通知件广东省 ER735871381CN
|
— |
|
CYZB2201357
|
补肾斑龙片
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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