金红片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月15日
修改日期:2012年04月20日

【警告】

警示语:孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 金红片
汉语拼音:Jinhong Pian

【成份】

川楝子延胡索(醋制)、红花八角叶、木香

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰黄色至灰褐色;味辛、微苦。

【功能主治】

疏肝解郁,理气活血,和胃止痛。用于慢性浅表性胃炎肝胃不和证,症见胃脘胀痛、攻窜两肋、吞酸嗳气、苔白、脉弦等。

【规格】

每片重0.45g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。疗程30天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【临床试验】

本品于一九九五年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过325例临床试验。

【药理毒理】

临床前药效学试验提示:本品能提高甲基橙残留率,减慢小鼠胃排空;对大鼠胃液分泌量、总酸排出量有降低作用;对大鼠胃蛋白酶的分泌有抑制作用;可延缓小鼠小肠碳末的推进率;可抑制醋酸性小鼠扭体次数;可延长热板性小鼠痛阈的潜伏期;对角叉胶所致大鼠足肿胀有抑制作用;对小鼠棉球性肉芽肿有抑制作用。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,10片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04142003-2009Z。

【批准文号】

国药准字Z20030132

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码:222047
电话号码:(0518)5521999
传真号码:(0518)5521983
注册地址:连云港经济技术开发区江宁工业城
网址:www.kanion.com
全国咨询电话:4008285168  8008285168
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030132
金红片
0.45g/片
片剂
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金红片
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20030132
450mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700173
金红片
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-02-14
制证完毕-已发批件江苏省 EU883217605CN
查看
CYZB2402221
金红片
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
原3
2024-11-13
X0404795
金红片
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2004-08-26
2005-02-23
已发件 江苏省 EF005650609CN
查看
CZS97092
金红片
贵阳中医学院 深圳市天诚制药有限公司
2003-12-30
已发批件 江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品